Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfunctie bij patiënten met vroege diabetes mellitus type 2

24 mei 2017 bijgewerkt door: Xiaolin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Liaoning Universiteit voor Traditionele Chinese Geneeskunde

Om het beschermende effect van calciumdobesilaat, Xuefuzhuyu-afkooksel, calciumdobesilaat gecombineerd met Xuefuzhuyu-afkooksel op de vroege longfunctie van diabetes mellitus type 2 te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Testgroep en behandeling: de patiënten met diabetes mellitus type 2 werden willekeurig verdeeld in calciumdobesilaatgroep, Xuefuzhuyu Decoction-groep en combinatiegroep. Alle deelnemers kregen hypoglycemie, metformine (1000 mg, bid, PO), Mecobalamine-tabletten, zenuwvoeding (0,5 mg bid, PO): behandeling. Calciumdobesilaatgroep kreeg hypoglycemisch, metformine (500 mg driemaal daags, PO), om de ronde calciumdobesilaatcapsules (0,5 g bid, PO), Mecobalamine-tabletten, zenuwvoeding (0,5 mg bid, PO) te verbeteren: behandeling. Xuefuzhuyu Decoction-groep kreeg hypoglycemie, metformine (500 mg driemaal daags, PO), om het circulaire Xuefuzhuyu Decoction (100 ml bid, PO), Mecobalamine-tabletten, zenuwvoeding (0,5 mg bid, PO) te verbeteren: behandeling. De gecombineerde behandelingsgroep kreeg metformine hypoglycemisch (500 mg driemaal daags, PO), calciumdobesilaatcapsules, verbetering van de bloedsomloop (0,5 g bid, PO) + Xuefuzhuyu-afkooksel (100 ml, bid, PO), Mecobalamine-tabletten, zenuwvoeding (0,5 mg bid , PO). Voorafgaand aan de behandeling werden drie groepen patiënten met bloedglucose, aan oxidatie gerelateerde indicatoren, retrobulbaire hemodynamica en longfunctie geregistreerd.

Detectie: continue behandeling werd waargenomen voor en na behandeling van de drie groepen patiënten na 24 weken nuchtere bloedglucose (FBG), 2 uur postprandiale bloedglucose (2hPBG), body mass index (BMI), perifeer bloed geglyceerd hemoglobine (HbA1c) en gerelateerde indexen van oxidatie, superoxide dismutase (SOD), glutathion peroxidase, Gu Guang (GSH-Px), reactieve zuurstofspecies (ROS) activiteit, malondialdehyde (MDA) concentratie en longfunctie, vitale capaciteit (VC%), geforceerde vitale capaciteit (FVC%), één seconde geforceerde expiratoire flow (FEV1%), piek expiratoire flow (PEF%), maximale vrijwillige ventilatie (MVV%), totale longcapaciteit (TCL%) en een tweede frequentie (FEV1/FVC%), diffusie capaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO%), longvolumediffusiecapaciteit van koolmonoxide (DLCO/VA%) veranderingen van de centrale retinale arterie (CRA) en achterste ciliaire arterie (PCA), oogbewegingen De veranderingen in de bloedstroomsnelheid en weerstandsindex (RI) van de pols (AO) systolisch en diasto lic bloedstroom werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten bij wie diabetes mellitus type 2 is vastgesteld volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association;
  2. geen voorgeschiedenis had van roken, longziekte, verkoudheid of longinfectie binnen een periode van twee weken;
  3. werden niet gediagnosticeerd met hepatopathie, nefropathie, hyperurikemie of gastro-intestinale ziekte;
  4. hadden waarschijnlijk een goede therapietrouw en waren in staat om ons ziekenhuis te bezoeken voor periodieke beoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. , diabetes type 1, zwangere vrouwen;
  2. er zijn belangrijke orgaanstoornissen;
  3. de noodzaak om de bloedglucose onder controle te houden na insuline-injectie (slechte medicijncontrole);
  4. het leven van patiënten met onregelmatige of ernstige verslaving (alcoholisme),
  5. slechte naleving en naleving;
  6. het experiment van drugsintolerantie (ernstige allergische reactie 6);
  7. hypertensie en hyperurikemie;
  8. en bijna twee weken verkoudheid, longontsteking en andere luchtwegaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calcium dobesilaat
gaf elke patiënt metformine (1000 mg, bid, PO), Mecobalamine-tabletten (0,5 mg bid, PO) en calciumdobesilaat 0,5 g bid, PO
Geneesmiddel: Calcium dobesilaat
gaf elke patiënt 0,5 g bid,
Geneesmiddel: metformine
gaf elke patiënt 1000 mg, bid, PO
Geneesmiddel: Mecobalamine-tabletten
gaf elke patiënt 0,5 mg bid, PO
Experimenteel: Xuefuzhuyu-afkooksel
gaf elke patiënt metformine (1000 mg, bid, PO), Mecobalamine-tabletten (0,5 mg bid, PO) en Xuefuzhuyu Decoction 100 ml bid, po
Geneesmiddel: metformine
gaf elke patiënt 1000 mg, bid, PO
Geneesmiddel: Mecobalamine-tabletten
gaf elke patiënt 0,5 mg bid, PO
Geneesmiddel: Xuefuzhuyu-afkooksel
gaf elke patiënt 100 ml bid, po
Experimenteel: Xuefuzhuyu-afkooksel en calciumdobesilaat
gaf elke patiënt metformine (1000 mg, bid, PO), Mecobalamin-tabletten (0,5 mg bid, PO) en calciumdobesilaat (0,5 g bid, PO) & Xuefuzhuyu-afkooksel (100 ml bid, po)
Geneesmiddel: metformine
gaf elke patiënt 1000 mg, bid, PO
Geneesmiddel: Mecobalamine-tabletten
gaf elke patiënt 0,5 mg bid, PO
Geneesmiddel: Xuefuzhuyu-afkooksel en calciumdobesilaat
gaf elke patiënt Calcium dobesilaat 0,5 g bid, po en Xuefuzhuyu Decoction 100 ml bid, po

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in longfunctieparameters
Tijdsspanne: 26 weken
De primaire eindpunten waren de verschillen tussen de groepen in de veranderingen in longfunctieparameters tussen pretherapie en nabehandeling
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in geglycosyleerd hemoglobine A1c, nuchtere plasmaglucose, 2 uur postprandiale bloedglucose,
Tijdsspanne: 26 weken
De secundaire eindpunten waren veranderingen vanaf baseline tot week 26 in geglycosyleerd hemoglobine A1c, nuchtere plasmaglucose, 2 uur postprandiale bloedglucose. De tertiaire eindpunten waren de veranderingen van baseline tot week 26 in bloedvet
26 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bloedvet in systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en bloedvet
Tijdsspanne: 26 weken
De kwartuseindpunten waren de veranderingen vanaf baseline tot week 26 in systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en bloedvet
26 weken
Veranderingen in retrobulbaire hemodynamica (RI)
Tijdsspanne: 26 weken
De vijfde eindpunten waren de veranderingen vanaf baseline tot week 26 in retrobulbaire hemodynamica (RI) in de bilaterale centrale retinale arterie, posterieure ciliaire arterie, endarteria oftalmica.
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140721

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Calcium dobesilaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren