Función pulmonar en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 temprana
Universidad de Medicina Tradicional China de Liaoning
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Grupo de prueba y tratamiento: los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se dividieron aleatoriamente en el grupo de dobesilato de calcio, el grupo de decocción de Xuefuzhuyu y el grupo de combinación. Todos los participantes recibieron tratamiento hipoglucemiante, metformina (1000 mg, bid, PO), tabletas de mecobalamina, nutrición nerviosa (0,5 mg bid, PO). El grupo de dobesilato de calcio recibió hipoglucemiantes, metformina (500 mg tid, PO), para mejorar el tratamiento circular. El grupo de decocción de Xuefuzhuyu recibió hipoglucemiantes, metformina (500 mg tid, PO), para mejorar la decocción circular de Xuefuzhuyu (100 ml dos veces al día, PO), tabletas de mecobalamina, nutrición nerviosa (0,5 mg dos veces al día, PO): tratamiento. El grupo de tratamiento combinado recibió metformina hipoglucemiante (500 mg tid, PO), cápsulas de dobesilato de calcio, mejoran la circulación (0,5 g bid, PO) + Xuefuzhuyu Decoction (100 ml, bid, PO), tabletas de mecobalamina, nutrición nerviosa (0,5 mg bid , PO). Antes del tratamiento, se registraron tres grupos de pacientes con glucosa en sangre, indicadores relacionados con la oxidación, hemodinámica retrobulbar y función pulmonar.
Detección: se observaron tratamientos continuos antes y después del tratamiento de los tres grupos de pacientes después de 24 semanas de glucosa en sangre en ayunas (FBG), glucosa en sangre posprandial de 2 horas (2hPBG), índice de masa corporal (IMC), hemoglobina glucosilada en sangre periférica (HbA1c) e índices relacionados de oxidación, superóxido dismutasa (SOD), glutatión peroxidasa, Gu Guang (GSH-Px), actividad de especies reactivas de oxígeno (ROS), concentración de malondialdehído (MDA) y función pulmonar, capacidad vital (VC%), capacidad vital forzada (FVC%), flujo espiratorio forzado de un segundo (FEV1%), flujo espiratorio máximo (PEF%), ventilación voluntaria máxima (MVV%), capacidad pulmonar total (TCL%) y una segunda tasa (FEV1/FVC%), difusión capacidad del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO%), capacidad de difusión del volumen pulmonar del monóxido de carbono (DLCO/VA%) cambios de la arteria central de la retina (CRA) y la arteria ciliar posterior (PCA), movimiento ocular Los cambios en la velocidad del flujo sanguíneo e índice de resistencia (RI) del pulso (AO) sistólico y diastólico Se registró el flujo sanguíneo lic.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que fueron diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 según las guías de la Asociación Americana de Diabetes;
- no tenía antecedentes de tabaquismo, enfermedad pulmonar, resfriado o infección pulmonar en un período de dos semanas;
- no fueron diagnosticados con hepatopatía, nefropatía, hiperuricemia o enfermedad gastrointestinal;
- probablemente tuvieron un buen cumplimiento y pudieron visitar nuestro hospital para evaluaciones periódicas.
Criterio de exclusión:
- , diabetes tipo 1, mujeres embarazadas;
- existen importantes disfunciones de órganos;
- la necesidad de controlar la glucosa en sangre después de la inyección de insulina (mal control de drogas);
- la vida de los pacientes con adicciones irregulares o graves (alcoholismo),
- cumplimiento y cumplimiento deficientes;
- el experimento de intolerancia a las drogas (reacción alérgica severa 6);
- hipertensión e hiperuricemia;
- y casi dos semanas de resfriados, neumonía y otras enfermedades respiratorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dobesilato de calcio
dio a cada paciente metformina (1000 mg, dos veces al día, PO), tabletas de mecobalamina (0,5 mg dos veces al día, PO) y dobesilato de calcio 0,5 g dos veces al día, PO
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dio a cada paciente 0,5 g bid，
dio a cada paciente 1000 mg, bid, PO
dio a cada paciente 0,5 mg bid, PO
|
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Experimental: Decocción Xuefuzhuyu
administró a cada paciente metformina (1000 mg, dos veces al día, por vía oral), tabletas de mecobalamina (0,5 mg dos veces al día, por vía oral) y Xuefuzhuyu Decocción 100 ml dos veces al día, por vía oral
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dio a cada paciente 1000 mg, bid, PO
dio a cada paciente 0,5 mg bid, PO
dio a cada paciente 100 ml bid，po
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Experimental: Xuefuzhuyu Decocción y dobesilato de calcio
dio a cada paciente metformina (1000 mg, bid, PO), tabletas de mecobalamina, (0,5 mg bid, PO) y dobesilato de calcio (0,5 g bid, PO) y Xuefuzhuyu Decoction (100 ml bid, po)
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dio a cada paciente 1000 mg, bid, PO
dio a cada paciente 0,5 mg bid, PO
dio a cada paciente dobesilato de calcio 0,5 g bid，po y Xuefuzhuyu Decocción 100 ml bid，po
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Los criterios de valoración primarios fueron las diferencias entre grupos en los cambios en los parámetros de la función pulmonar entre la preterapia y el postratamiento.
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26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la hemoglobina glicosilada A1c, glucosa plasmática en ayunas, glucosa en sangre posprandial de 2 horas,
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Los criterios de valoración secundarios fueron los cambios desde el inicio hasta la semana 26 en la hemoglobina glicosilada A1c, la glucosa plasmática en ayunas, la glucosa en sangre posprandial a las 2 horas.
Los criterios de valoración terciarios fueron los cambios desde el inicio hasta la semana 26 en la grasa sanguínea
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26 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la grasa en la sangre en la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la grasa en la sangre
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Los criterios de valoración cuartos fueron los cambios desde el inicio hasta la semana 26 en la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la grasa en la sangre.
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26 semanas
|
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Cambios en la hemodinámica retrobulbar (RI)
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Los quintos criterios de valoración fueron los cambios desde el inicio hasta la semana 26 en la hemodinámica retrobulbar (RI) en la arteria retinal central bilateral, arteria ciliar posterior, endarteria oftálmica.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Calcio
- Metformina
- Calcio, Dietético
- Dobesilato de calcio
Otros números de identificación del estudio
- 20140721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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