Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungfunktion hos patienter med tidig typ 2-diabetes mellitus

24 maj 2017 uppdaterad av: Xiaolin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Liaonings universitet för traditionell kinesisk medicin

För att undersöka den skyddande effekten av kalciumdobesilat, Xuefuzhuyu Decoction, kalciumdobesilat kombinerat med Xuefuzhuyu Decoction på den tidiga lungfunktionen vid typ 2-diabetes mellitus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Testgrupp och behandling: patienterna med typ 2-diabetes mellitus delades slumpmässigt in i kalciumdobesilatgrupp, Xuefuzhuyu Decoction-grupp och kombinationsgrupp. Alla deltagare fick hypoglykemiska medel, metformin (1000 mg, två gånger dagligen, PO), mekobalamintabletter, nervnäring (0,5 mg två gånger dagligen, PO): behandling. Kalciumdobesilatgruppen fick hypoglykemiskt medel, metformin (500 mg tid, PO), för att förbättra de cirkulära kalciumdobesilatkapslarna (0,5 g två gånger dagligen, PO), mekobalamintabletter, nervnäring (0,5 mg två gånger dagligen, PO): behandling. Xuefuzhuyu Decoction gruppen fick hypoglykemiskt, metformin (500 mg tid, PO), för att förbättra den cirkulära Xuefuzhuyu Decoction (100 ml två gånger, PO), Mekobalamin tabletter, nervnäring (0,5 mg två gånger, PO): behandling. Den kombinerade behandlingsgruppen fick metformin hypoglykemisk (500 mg tid, PO), kalciumdobesilatkapslar, förbättra cirkulationen (0,5 g två gånger dagligen, PO) + Xuefuzhuyu Dekokt (100 ml, två gånger, PO), mekobalamintabletter, nervnäring (0,5 mg två gånger dagligen) , PO). Före behandlingen registrerades tre grupper av patienter med blodsocker, oxidationsrelaterade indikatorer, retrobulbar hemodynamik och lungfunktion.

Detektion: kontinuerlig behandling observerades före och efter behandling av de tre grupperna av patienter efter 24 veckors fasteblodsocker (FBG), 2 timmar postprandialt blodsocker (2hPBG), kroppsmassaindex (BMI), perifert blodglykerat hemoglobin (HbA1c) och relaterade index för oxidation, superoxiddismutas (SOD), glutationperoxidas, Gu Guang (GSH-Px), aktivitet av reaktiva syrearter (ROS), koncentration av malondialdehyd (MDA) och lungfunktion, vitalkapacitet (VC%), forcerad vitalkapacitet (FVC%), en sekund forcerat utandningsflöde (FEV1%), toppexspiratoriskt flöde (PEF%), maximal frivillig ventilation (MVV%), total lungkapacitet (TCL%) och en andra hastighet (FEV1/FVC%), diffusion lungans kapacitet för kolmonoxid (DLCO%), lungvolymdiffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO/VA%) förändringar i den centrala retinala artären (CRA) och den bakre ciliärartären (PCA), ögonrörelse Förändringarna av blodflödeshastigheten och resistansindex (RI) för pulsen (AO) systoliskt och diasto lic blodflödet registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som diagnostiserades med typ 2 diabetes mellitus enligt riktlinjerna från American Diabetes Association;
  2. hade ingen historia av rökning, lungsjukdom, förkylning eller lunginfektion inom en tvåveckorsperiod;
  3. inte diagnostiserades med hepatopati, nefropati, hyperurikemi eller gastrointestinala sjukdomar;
  4. sannolikt hade god följsamhet och kunde besöka vårt sjukhus för periodiska bedömningar.

Exklusions kriterier:

  1. , typ 1-diabetes, gravida kvinnor;
  2. det finns viktiga organdysfunktioner;
  3. behovet av att kontrollera blodsockret efter insulininjektion (dålig läkemedelskontroll);
  4. livet för patienter med oregelbundet eller allvarligt beroende (alkoholism),
  5. dålig efterlevnad och efterlevnad;
  6. experimentet med läkemedelsintolerans (allvarlig allergisk reaktion 6);
  7. hypertoni och hyperurikemi;
  8. och nästan två veckors förkylning, lunginflammation och andra luftvägssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kalciumdobesilat
gav varje patient metformin (1000 mg, två gånger dagligen, PO), mekobalamintabletter, (0,5 mg två gånger, PO) och kalciumdobesilat 0,5 g två gånger dagligen, PO
Läkemedel: Kalciumdobesilat
gav varje patient 0,5 g bid,
Läkemedel: metformin
gav varje patient 1000 mg, bid, PO
Läkemedel: Mekobalamin tabletter
gav varje patient 0,5 mg två gånger dagligen, PO
Experimentell: Xuefuzhuyu avkok
gav varje patient metformin (1000 mg, två gånger dagligen, PO), mekobalamintabletter, (0,5 mg två gånger, PO) och Xuefuzhuyu Decoction 100 ml bid, po
Läkemedel: metformin
gav varje patient 1000 mg, bid, PO
Läkemedel: Mekobalamin tabletter
gav varje patient 0,5 mg två gånger dagligen, PO
Läkemedel: Xuefuzhuyu avkok
gav varje patient 100 ml bid，po
Experimentell: Xuefuzhuyu Avkok & Kalciumdobesilat
gav varje patient metformin (1000 mg, två gånger, PO), mekobalamintabletter, (0,5 mg två gånger, PO) och kalciumdobesilat (0,5 g två gånger, PO) & Xuefuzhuyu Decoction (100 ml bid, po)
Läkemedel: metformin
gav varje patient 1000 mg, bid, PO
Läkemedel: Mekobalamin tabletter
gav varje patient 0,5 mg två gånger dagligen, PO
Läkemedel: Xuefuzhuyu Dekokt & Kalciumdobesilat
gav varje patient kalciumdobesilat 0,5 g bid，po och Xuefuzhuyu Decoction 100 ml bid，po

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i lungfunktionsparametrar
Tidsram: 26 veckor
De primära effektmåtten var skillnaderna mellan grupperna i förändringar i lungfunktionsparametrar mellan förbehandling och efterbehandling
26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i glykosylerat hemoglobinA1c, fasteplasmaglukos, 2 timmar postprandialt blodsocker,
Tidsram: 26 veckor
De sekundära effektmåtten var förändringar från baslinjen till vecka 26 i glykosylerat hemoglobinA1c, fasteplasmaglukos, 2 timmars postprandialt blodsocker. De tertiära effektmåtten var förändringarna från baslinjen till vecka 26 i blodfett
26 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodfett i systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och blodfett
Tidsram: 26 veckor
Quartus endpoints var förändringarna från baslinjen till vecka 26 i systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och blodfett
26 veckor
Förändringar i retrobulbar hemodynamik (RI)
Tidsram: 26 veckor
De femte effektmåtten var förändringarna från baslinjen till vecka 26 i retrobulbar hemodynamik (RI) i den bilaterala centrala retinalartären, den bakre ciliärartären, endarteria ophthalmica.
26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20140721

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Kalciumdobesilat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera