Keuhkojen toiminta potilailla, joilla on varhainen tyypin 2 diabetes
Liaoningin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Testiryhmä ja hoito: tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat jaettiin satunnaisesti kalsiumdobesilaattiryhmään, Xuefuzhuyu Decoction -ryhmään ja yhdistelmäryhmään. Kaikille osallistujille annettiin hypoglykeemistä, metformiinia (1000 mg, bid, PO), mekobalamiinitabletteja, hermoravintoa (0,5 mg bid, PO): hoitoa. Kalsiumdobesilaattiryhmälle annettiin hypoglykeemistä, metformiinia (500 mg tid, PO) pyöreän kalsiumdobesilaattikapseleiden (0,5 g bid, PO), mekobalamiinitablettien parantamiseksi, hermoravinto (0,5 mg bid, PO): hoito. Xuefuzhuyu Decoction ryhmälle annettiin hypoglykeemistä, metformiinia (500 mg tid, PO), parantaakseen pyöreä Xuefuzhuyu Decoction (100 ml bid, PO), Mecobalamin Tablets, hermo ravitsemus (0,5 mg bid, PO): hoito. Yhdistetylle hoitoryhmälle annettiin hypoglykeemistä metformiinia (500 mg tid, PO), kalsiumdobesilaattikapseleita, verenkiertoa parantavia (0,5 g bid, PO) + Xuefuzhuyu Decoction (100 ml, bid, PO), mekobalamiinitabletteja, hermoravintoa (0,5 mg kahdesti). , PO). Ennen hoitoa rekisteröitiin kolme potilasryhmää, joilla oli verensokeri, hapettumiseen liittyvät indikaattorit, retrobulbaarinen hemodynamiikka ja keuhkojen toiminta.
Havaitseminen: Jatkuvaa hoitoa havaittiin ennen ja jälkeen kolmen potilasryhmän hoidon 24 viikon paastoverenglukoosin (FBG), 2 tunnin aterian jälkeisen verensokerin (2hPBG), painoindeksin (BMI), ääreisveren glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) jälkeen. ja niihin liittyvät hapettumisindeksit, superoksididismutaasi (SOD), glutationiperoksidaasi, Gu Guang (GSH-Px), reaktiivisten happilajien (ROS) aktiivisuus, malondialdehydi (MDA) pitoisuus ja keuhkojen toiminta, vitaalikapasiteetti (VC%), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC %), yksi sekunti pakotettu uloshengitysvirtaus (FEV1 %), uloshengityksen huippuvirtaus (PEF %), maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV %), keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TCL %) ja toinen nopeus (FEV1/FVC %), diffuusio keuhkojen hiilimonoksidikapasiteetti (DLCO %), keuhkojen tilavuuden hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO/VA %) verkkokalvon keskusvaltimon (CRA) ja posteriorisen sädevaltimon (PCA) muutokset, silmien liikkeet Veren virtausnopeuden muutokset ja systolisen ja diaston pulssin vastusindeksi (RI) (AO). lic verenvirtaus kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti;
- ei ollut tupakoinut, keuhkosairaus, vilustuminen tai keuhkotulehdus kahden viikon aikana;
- heillä ei ole diagnosoitu hepatopatiaa, nefropatiaa, hyperurikemiaa tai maha-suolikanavan sairautta;
- Heillä oli todennäköisesti hyvä noudattaminen, ja he pystyivät vierailemaan sairaalassamme säännöllisissä arvioinneissa.
Poissulkemiskriteerit:
- , tyypin 1 diabetes, raskaana olevat naiset;
- on olemassa tärkeitä elinten toimintahäiriöitä;
- tarve kontrolloida verensokeria insuliinin injektion jälkeen (huono lääkekontrolli);
- potilaiden elämä, joilla on epäsäännöllinen tai vakava riippuvuus (alkoholismi),
- huono noudattaminen ja noudattaminen;
- lääke-intoleranssikoe (vakava allerginen reaktio 6);
- hypertensio ja hyperurikemia;
- ja lähes kaksi viikkoa vilustuminen, keuhkokuume ja muut hengityselinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsiumdobesilaatti
antoi kullekin potilaalle metformiinia (1000 mg, bid, PO), mekobalamiinitabletteja (0,5 mg kahdesti, PO) ja kalsiumdobesilaattia 0,5 g kahdesti, PO
|
antoi kullekin potilaalle 0,5 g bid,
antoi kullekin potilaalle 1000 mg, bid, PO
antoi kullekin potilaalle 0,5 mg bid, PO
|
|
Kokeellinen: Xuefuzhuyu Decoction
antoi kullekin potilaalle metformiinia (1000 mg, bid, PO), mekobalamiinitabletteja (0,5 mg kahdesti, PO) ja Xuefuzhuyu Decoctionia 100 ml bid，po
|
antoi kullekin potilaalle 1000 mg, bid, PO
antoi kullekin potilaalle 0,5 mg bid, PO
antoi kullekin potilaalle 100 ml bid, po
|
|
Kokeellinen: Xuefuzhuyu Decoction & Kalsiumdobesilaatti
antoi kullekin potilaalle metformiinia (1000 mg, bid, PO), mekobalamiinitabletteja (0,5 mg bid, PO) ja kalsiumdobesilaattia (0,5 g bid, PO) ja Xuefuzhuyu Decoctionia (100 ml bid, PO)
|
antoi kullekin potilaalle 1000 mg, bid, PO
antoi kullekin potilaalle 0,5 mg bid, PO
antoi kullekin potilaalle kalsiumdobesilaattia 0,5 g bid, po ja Xuefuzhuyu Decoction 100 ml bid, po
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keuhkojen toimintaparametreissa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Ensisijaiset päätetapahtumat olivat ryhmien väliset erot keuhkojen toimintaparametrien muutoksissa esihoidon ja hoidon jälkeen
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset glykosyloidussa hemoglobiiniA1c:ssä, paastoplasman glukoosissa, 2 tunnin kuluttua aterian jälkeisestä verensokerista,
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Toissijaiset päätetapahtumat olivat glykosyloidun hemoglobiiniA1c:n, paastoplasman glukoosin, 2 tunnin aterian jälkeisen verensokerin muutokset lähtötasosta viikkoon 26.
Tertiääriset päätetapahtumat olivat veren rasvan muutokset lähtötasosta viikkoon 26
|
26 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren rasvassa systolisessa verenpaineessa, diastolisessa verenpaineessa ja veren rasvassa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kvartuspäätepisteet olivat systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen ja veren rasvan muutokset lähtötasosta viikkoon 26
|
26 viikkoa
|
|
Muutokset retrobulbaarisessa hemodynamiikassa (RI)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Viides päätepiste olivat muutokset lähtötilanteesta viikkoon 26 retrobulbaarisessa hemodynamiikassa (RI) molemminpuolisessa verkkokalvon keskusvaltimoon, takavaltimoon, endarteria ophthalmicassa.
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Kalsium
- Metformiini
- Kalsium, ruokavalio
- Kalsiumdobesilaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis
Kliiniset tutkimukset Kalsiumdobesilaatti
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionValmisHypertensio | Diabetes | InsuliiniresistenssiKreikka
-
Immunic AGAktiivinen, ei rekrytointiRelapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS)Puola, Bulgaria, Romania, Ukraina
-
University of Nove de JulhoValmisHampaiden värjäytyminen
-
Drexel UniversityAkPharma Inc.Valmis
-
Sichuan Provincial People's HospitalScience & Technology Department of Sichuan ProvinceEi vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Aivojen mikroverenvuodotKiina
-
Yale UniversityValmisMahdolliset sovellukset sydämen vajaatoimintaan | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusYhdysvallat
-
Taro Pharmaceuticals USAValmisToissijaisesti infektoituneet traumaattiset ihovauriot
-
Technische Universität DresdenRekrytointi
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis