초기 제2형 당뇨병 환자의 폐 기능
랴오닝중의약대학교
연구 개요
상태
상세 설명
시험군 및 치료: 제2형 당뇨병 환자를 무작위로 도베실산칼슘군, 설복주탕탕군 및 병용군으로 나누었다. 모든 참가자에게 저혈당, 메트포르민(1000mg, bid, PO), Mecobalamin 정제, 신경 영양(0.5mg bid, PO): 치료를 제공했습니다. 칼슘 도베실레이트 그룹은 저혈당증, 메트포르민(500 mg tid, PO)을 제공받았고, 원형 칼슘 도베실레이트 캡슐(0.5 g bid, PO), 메코발라민 정제, 신경 영양(0.5 mg bid, PO): 치료를 개선했습니다. Xuefuzhuyu 달인 그룹은 저혈당증, 메트포르민(500 mg tid, PO), 원형 Xuefuzhuyu 달인(100 ml bid, PO), Mecobalamin 정제, 신경 영양(0.5 mg bid, PO): 치료를 제공했습니다. 복합 치료군은 메트포르민 저혈당(500 mg tid, PO), 칼슘 도베실레이트 캡슐, 순환 개선(0.5 g bid, PO) + Xuefuzhuyu 달인(100 ml, bid, PO), Mecobalamin 정제, 신경 영양(0.5 mg bid, PO)을 제공했습니다. , 포). 치료 전에 혈당, 산화 관련 지표, 구후혈역학 및 폐기능을 가진 세 그룹의 환자를 기록했습니다.
검출: 24주 공복혈당(FBG), 식후 2시간 혈당(2hPBG), 체질량지수(BMI), 말초혈당당화혈색소(HbA1c) 투여 후 세 그룹의 환자 치료 전후에 지속적인 치료가 관찰되었습니다. 산화, 과산화물 불균등화 효소(SOD), 글루타티온 과산화 효소, Gu Guang(GSH-Px), 활성 산소종(ROS) 활동, 말론디알데히드(MDA) 농도 및 폐 기능, 폐활량(VC%), 강제 폐활량의 관련 지수 (FVC%), 1초 강제 호기 흐름(FEV1%), 최대 호기 흐름(PEF%), 최대 자발적 환기(MVV%), 총 폐활량(TCL%) 및 2차 속도(FEV1/FVC%), 확산 일산화탄소에 대한 폐의 용량(DLCO%), 일산화탄소의 폐 부피 확산 용량(DLCO/VA%) 중앙망막동맥(CRA) 및 후모양체동맥(PCA)의 변화, 안구 운동 혈류 속도의 변화 맥박(AO) 수축기 및 확장기의 저항 지수(RI) lic 혈류가 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회의 지침에 따라 제2형 당뇨병으로 진단된 환자;
- 2주 이내에 흡연, 폐 질환, 감기 또는 폐 감염의 병력이 없었습니다.
- 간병증, 신장병증, 고요산혈증 또는 위장병으로 진단되지 않았음;
- 순응도가 좋았고 정기적인 평가를 위해 병원을 방문할 수 있었습니다.
제외 기준:
- , 제1형 당뇨병, 임산부;
- 중요한 장기 기능 장애가 있습니다.
- 인슐린 주사 후 혈당 조절 필요성(약물 조절 불량);
- 불규칙하거나 심각한 중독(알코올 중독) 환자의 삶,
- 열악한 규정 준수 및 규정 준수;
- 약물 불내성 실험(심각한 알레르기 반응 6);
- 고혈압 및 고요산혈증;
- 그리고 거의 2주간의 감기, 폐렴 및 기타 호흡기 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도베실산칼슘
각 환자에게 메트포르민(1000 mg, bid, PO), 메코발라민 정제(0.5 mg bid, PO) 및 칼슘 도베실레이트 0.5 g bid, PO를 제공했습니다.
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각 환자에게 0.5g 입찰가를 부여하고,
각 환자에게 1000 mg, bid, PO 제공
각 환자에게 0.5 mg bid, PO 제공
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실험적: Xuefuzhuyu 달인
각 환자에게 메트포르민(1000 mg, bid, PO), Mecobalamin 정제(0.5 mg bid, PO) 및 Xuefuzhuyu 달인 100 ml bid, po를 제공했습니다.
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각 환자에게 1000 mg, bid, PO 제공
각 환자에게 0.5 mg bid, PO 제공
각 환자에게 100 ml 입찰, 포 제공
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실험적: Xuefuzhuyu Decoction &Calcium dobesilate
각 환자에게 메트포르민(1000 mg, bid, PO), 메코발라민 정제(0.5 mg bid, PO) 및 도베실산칼슘(0.5 g bid, PO) 및 Xuefuzhuyu 달인(100 ml bid, po)을 투여했습니다.
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각 환자에게 1000 mg, bid, PO 제공
각 환자에게 0.5 mg bid, PO 제공
각 환자에게 Calcium dobesilate 0.5g bid，po 및 Xuefuzhuyu Decoction 100ml bid，po를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 매개변수의 변화
기간: 26주
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1차 종점은 치료 전과 치료 후 사이의 폐 기능 매개변수 변화의 그룹 간 차이였습니다.
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화혈색소A1c의 변화, 공복혈당, 식후 2시간 혈당,
기간: 26주
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2차 종료점은 기저선에서 26주차까지 글리코실화된 헤모글로빈 A1c, 공복 혈장 포도당, 식후 2시간 혈당의 변화였습니다.
3차 종점은 베이스라인에서 26주차까지의 혈중 지방 변화였습니다.
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26주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압, 확장기 혈압, 혈중 지방의 변화
기간: 26주
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4분의 1종료점은 기준선에서 26주차까지의 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 혈중 지방의 변화였습니다.
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26주
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안구뒤 혈류역학(RI)의 변화
기간: 26주
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다섯 번째 종료점은 기준선에서 26주까지 양측 중앙 망막 동맥, 후방 섬모체 동맥, 안동맥 내막의 안구뒤 혈류역학(RI)의 변화였습니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140721
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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