Функция легких у больных ранним сахарным диабетом 2 типа
Ляонинский университет традиционной китайской медицины
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тестовая группа и лечение: пациенты с сахарным диабетом 2 типа были случайным образом разделены на группу добезилата кальция, группу отвара Xuefuzhuyu и группу комбинации. Всем участникам давали гипогликемическое средство, метформин (1000 мг, два раза в день, перорально), таблетки мекобаламина, питание нервов (0,5 мг два раза в день, перорально): лечение. Группе добезилата кальция давали гипогликемическое средство, метформин (500 мг три раза в день, перорально), для улучшения циркулярных капсул добезилата кальция (0,5 г два раза в день, перорально), таблетки мекобаламина, питание нервов (0,5 мг два раза в день, перорально): лечение. Отвар Xuefuzhuyu давали гипогликемическое средство, метформин (500 мг три раза в день, внутрь), для улучшения циркулярного отвара Xuefuzhuyu (100 мл два раза в день, внутрь), таблетки мекобаламина, нервное питание (0,5 мг два раза в день, внутрь): лечение. Группа комбинированного лечения получала гипогликемический метформин (500 мг три раза в день, перорально), капсулы добезилата кальция для улучшения кровообращения (0,5 г два раза в день, перорально) + отвар Xuefuzhuyu (100 мл, два раза в день, перорально), таблетки мекобаламина, питание нервов (0,5 мг два раза в день, перорально). , ПО). До лечения регистрировали три группы больных с уровнем глюкозы в крови, окислительно-зависимыми показателями, ретробульбарной гемодинамикой и функцией легких.
Обнаружение: непрерывное лечение наблюдали до и после лечения трех групп пациентов после 24 недель измерения уровня глюкозы в крови натощак (FBG), уровня глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи (2hPBG), индекса массы тела (ИМТ), гликированного гемоглобина периферической крови (HbA1c). и связанные индексы окисления, супероксиддисмутазы (СОД), глутатионпероксидазы, Гу Гуана (GSH-Px), активность активных форм кислорода (АФК), концентрация малонового диальдегида (МДА) и функция легких, жизненная емкость легких (ЖЕЛ%), форсированная жизненная емкость легких (FVC%), скорость форсированного выдоха за одну секунду (FEV1%), пиковая скорость выдоха (PEF%), максимальная произвольная вентиляция (MVV%), общая емкость легких (TCL%) и вторая скорость (FEV1/FVC%), диффузия емкость легких по монооксиду углерода (DLCO%), объемная диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO/VA%), изменения центральной артерии сетчатки (ЗСА) и задней цилиарной артерии (ЗЦА), движение глаз Изменения скорости кровотока и индекс резистентности (РИ) пульса (АО) систолического и диастолического лик крови были зарегистрированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых диагностирован сахарный диабет 2 типа в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации;
- в анамнезе не было курения, легочных заболеваний, простуды или легочных инфекций в течение двухнедельного периода;
- не были диагностированы гепатопатия, нефропатия, гиперурикемия или желудочно-кишечные заболевания;
- вероятно, имели хорошее согласие и могли посещать нашу больницу для периодических оценок.
Критерий исключения:
- , сахарный диабет 1 типа, беременные женщины;
- есть важные органные дисфункции;
- необходимость контроля уровня глюкозы в крови после инъекции инсулина (плохой медикаментозный контроль);
- жизнь больных с нерегулярной или тяжелой зависимостью (алкоголизмом),
- плохая комплаентность и комплаентность;
- эксперимент лекарственной непереносимости (тяжелая аллергическая реакция 6);
- артериальная гипертензия и гиперурикемия;
- и почти две недели простуды, пневмонии и других респираторных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добезилат кальция
давал каждому пациенту метформин (1000 мг, два раза в день, перорально), таблетки мекобаламина (0,5 мг два раза в день, перорально) и добезилат кальция 0,5 г два раза в день, перорально.
|
давали каждому пациенту по 0,5 г два раза в день,
давали каждому пациенту по 1000 мг 2 раза в день, перорально
давали каждому пациенту по 0,5 мг 2 раза в день, перорально
|
|
Экспериментальный: Отвар Сюефужуйюй
давал каждому пациенту метформин (1000 мг, два раза в день, перорально), таблетки мекобаламина (0,5 мг два раза в день, перорально) и отвар Xuefuzhuyu по 100 мл два раза в день, перорально.
|
давали каждому пациенту по 1000 мг 2 раза в день, перорально
давали каждому пациенту по 0,5 мг 2 раза в день, перорально
давал каждому пациенту по 100 мл 2 раза в день, перорально
|
|
Экспериментальный: Отвар Xuefuzhuyu и добезилат кальция
давали каждому пациенту метформин (1000 мг, два раза в день, перорально), таблетки мекобаламина (0,5 мг два раза в день, перорально) и добезилат кальция (0,5 г два раза в день, перорально) и отвар Xuefuzhuyu (100 мл два раза в день, перорально)
|
давали каждому пациенту по 1000 мг 2 раза в день, перорально
давали каждому пациенту по 0,5 мг 2 раза в день, перорально
каждому пациенту давали добезилат кальция по 0,5 г два раза в день, перорально и отвар Xuefuzhuyu по 100 мл два раза в день, перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей функции легких
Временное ограничение: 26 недель
|
Первичными конечными точками были межгрупповые различия в изменениях параметров легочной функции до и после лечения.
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения гликозилированного гемоглобина A1c, глюкозы плазмы натощак, глюкозы крови через 2 часа после приема пищи,
Временное ограничение: 26 недель
|
Вторичными конечными точками были изменения по сравнению с исходным уровнем до 26-й недели гликозилированного гемоглобина A1c, уровня глюкозы в плазме натощак, уровня глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи.
Третичными конечными точками были изменения по сравнению с исходным уровнем до 26-й недели содержания жира в крови.
|
26 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения содержания жира в крови при систолическом артериальном давлении, диастолическом артериальном давлении и жире в крови
Временное ограничение: 26 недель
|
Квартальные конечные точки представляли собой изменения систолического артериального давления, диастолического артериального давления и содержания жира в крови по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Изменения ретробульбарной гемодинамики (РИ)
Временное ограничение: 26 недель
|
Пятой конечной точкой были изменения от исходного уровня до 26-й недели ретробульбарной гемодинамики (РИ) в билатеральной центральной артерии сетчатки, задней цилиарной артерии, офтальмической эндартерии.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Кальций
- Метформин
- Кальций, Диетический
- Добезилат кальция
Другие идентификационные номера исследования
- 20140721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Добезилат кальция
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулинуГреция
-
Yale UniversityЗавершенныйВозможные применения при сердечной недостаточности | Объемная перегрузкаСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай