Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőfunkció korai 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

2017. május 24. frissítette: Xiaolin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Liaoning Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem

A kalcium-dobezilát, a Xuefuzhuyu Decoction, a kalcium-dobezilát és a Xuefuzhuyu főzet kombinált védő hatásának vizsgálata a 2-es típusú diabetes mellitus korai tüdőfunkciójára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tesztcsoport és kezelés: a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeket véletlenszerűen kalcium-dobezilát csoportra, Xuefuzhuyu Decoction csoportra és kombinációs csoportra osztottuk. Minden résztvevő kapott hipoglikémiás, metformint (1000 mg, bid, PO), Mecobalamin tablettát, idegtáplálást (0,5 mg bid, PO): kezelést. A kalcium-dobezilát csoport hipoglikémiás, metformint (500 mg tid, PO), a körkörös kalcium-dobezilát kapszula (0,5 g, PO), mekobalamin tabletta, idegtáplálás (0,5 mg bid, PO): kezelés javítására kapott. Xuefuzhuyu Decoction csoport kapott hipoglikémiás, metformin (500 mg tid, PO), hogy javítsa a körkörös Xuefuzhuyu főzet (100 ml bid, PO), Mecobalamin tabletta, idegtáplálkozás (0,5 mg bid, PO): kezelés. A kombinált kezelési csoport metformin hipoglikémiás (500 mg id, PO), kalcium-dobezilát kapszula, keringésjavító (0,5 g, PO) + Xuefuzhuyu főzet (100 ml, bid, PO), mekobalamin tablettát, idegtáplálást (0,5 mg bid) kapott. , PO). A kezelés előtt három betegcsoportot rögzítettünk vércukorszinttel, oxidációval kapcsolatos indikátorokkal, retrobulbáris hemodinamikával és tüdőfunkcióval.

Kimutatás: folyamatos kezelést figyeltek meg a három betegcsoport kezelés előtt és után 24 hét éhgyomri vércukor (FBG), 2 órás étkezés utáni vércukorszint (2hPBG), testtömegindex (BMI), perifériás vér glikált hemoglobin (HbA1c) után. és a kapcsolódó oxidációs indexek, szuperoxid-diszmutáz (SOD), glutation-peroxidáz, Gu Guang (GSH-Px), reaktív oxigénfajták (ROS) aktivitása, malondialdehid (MDA) koncentrációja és tüdőfunkció, vitálkapacitás (VC%), erőltetett életkapacitás (FVC%), egy másodperces kényszerített kilégzési áramlás (FEV1%), csúcskilégzési áramlás (PEF%), maximális önkéntes lélegeztetés (MVV%), teljes tüdőkapacitás (TCL%) és egy második sebesség (FEV1/FVC%), diffúzió a tüdő szén-monoxid kapacitása (DLCO%), a tüdőtérfogat szén-monoxid diffúziós kapacitása (DLCO/VA%) a centrális retina artéria (CRA) és a posterior ciliáris artéria (PCA) változásai, szemmozgás A véráramlás sebességének változásai valamint a pulzus rezisztencia indexe (RI) (AO) szisztolés és diaszto lic véráramlást rögzítettünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. olyan betegek, akiknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak az American Diabetes Association irányelvei szerint;
  2. két héten belül nem volt dohányzása, tüdőbetegsége, megfázása vagy tüdőfertőzése;
  3. nem diagnosztizáltak hepatopathiát, nephropathiát, hiperurikémiát vagy gyomor-bélrendszeri betegséget;
  4. Valószínűleg jól teljesítettek, és rendszeres időközönként felmérhették a kórházunkat.

Kizárási kritériumok:

  1. , 1-es típusú cukorbetegség, terhes nők;
  2. fontos szervi működési zavarok vannak;
  3. a vércukorszint szabályozásának szükségessége az inzulin injekció után (rossz gyógyszerkontroll);
  4. rendszertelen vagy súlyos függőségben (alkoholizmus) szenvedő betegek élete,
  5. rossz megfelelés és megfelelés;
  6. a gyógyszer intolerancia kísérlete (súlyos allergiás reakció 6);
  7. magas vérnyomás és hiperurikémia;
  8. és közel két hete megfázás, tüdőgyulladás és egyéb légúti betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kalcium-dobezilát
minden betegnek metformint (1000 mg, bid, PO), Mecobalamin tablettát (0,5 mg bid, PO) és 0,5 g kalcium-dobezilátot adott naponta kétszer, PO.
Drog: Kalcium Dobezilát
minden betegnek napi 0,5 g-ot adott.
Drog: metformin
minden betegnek 1000 mg-ot adott, bid, PO
Drog: Mekobalamin tabletta
minden betegnek naponta kétszer 0,5 mg-ot adott, PO
Kísérleti: Xuefuzhuyu főzet
minden betegnek metformint (1000 mg, bid, PO), Mecobalamin tablettát (0,5 mg bid, PO) és Xuefuzhuyu főzetet adott 100 ml bid, po.
Drog: metformin
minden betegnek 1000 mg-ot adott, bid, PO
Drog: Mekobalamin tabletta
minden betegnek naponta kétszer 0,5 mg-ot adott, PO
Drog: Xuefuzhuyu főzet
minden betegnek napi 100 ml-t adott, po
Kísérleti: Xuefuzhuyu főzet és kalcium-dobezilát
minden betegnek metformint (1000 mg, bid, PO), Mecobalamin tablettát (0,5 mg bid, PO) és kalcium-dobezilátot (0,5 g bid, PO) és Xuefuzhuyu főzetet (100 ml naponta kétszer) adott.
Drog: metformin
minden betegnek 1000 mg-ot adott, bid, PO
Drog: Mekobalamin tabletta
minden betegnek naponta kétszer 0,5 mg-ot adott, PO
Drog: Xuefuzhuyu főzet és kalcium-dobezilát
minden betegnek naponta kétszer 0,5 g kalcium-dobezilátot és naponta kétszer 100 ml Xuefuzhuyu főzetet adott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkciós paraméterek változásai
Időkeret: 26 hét
Az elsődleges végpontok a csoportok közötti különbségek voltak a tüdőfunkciós paraméterek változásaiban a terápia előtt és a kezelés után
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikozilált hemoglobinA1c változása, az éhomi plazma glükóz, az étkezés utáni 2 órával a vércukorszint változása,
Időkeret: 26 hét
A másodlagos végpontok a glikozilált hemoglobinA1c, az éhomi plazma glükóz és az étkezés utáni 2 órával a vércukorszint változása voltak a kiindulási értékről a 26. hétre. A harmadlagos végpontok a kiindulási értékről a 26. hétre a vérzsír változásai voltak
26 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzsír változása a szisztolés vérnyomásban, a diasztolés vérnyomásban és a vérzsírban
Időkeret: 26 hét
A kvartusz végpontok a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és a vérzsír változásai voltak a kiindulási értékről a 26. hétre.
26 hét
Változások a retrobulbáris hemodinamikában (RI)
Időkeret: 26 hét
Az ötödik végpont a kétoldali központi retina artériában, a hátsó ciliáris artériában és az endarteria ophthalmicában a retrobulbáris hemodinamikában (RI) a kiindulási értékről a 26. hétre bekövetkezett változások voltak.
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiao-lin Jiang, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20140721

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel