末梢神経ブロックの成功の指標としての血流指数
2017年9月4日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
末梢神経ブロックの成功の指標としての血流指数 : レーザー スペックル コントラスト イメージングを使用した前向き観察研究。
レーザー スペックル コントラスト イメージング (LSCI) は、局所血流のリアルタイム、非侵襲的、定量的測定を可能にします。
この前向き観察研究の目的は、末梢神経ブロック後の LSCI による血流の変化を評価し、この新しい光学技術がブロックの成功の信頼できる指標として使用できるかどうかを判断することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
方法: 末梢神経ブロックを伴う選択的上肢または下肢手術が予定されている 100 人の成人患者は、ブロック前およびブロック後 30 分まで 5 分間隔で LSCI 測定および針刺し感覚検査を受ける。 診断方法としての LSCI の感度、特異性は、受信者オペレーターの特性分析によって決定されます。
臨床的意義: 定量的データを含む LSCI は、成功したブロックの指標として使用できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Tongji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末梢神経ブロックを伴う選択的上肢または下肢手術が予定されている 100 人の成人患者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 米国麻酔科学会の身体状況Ⅰ～Ⅱ
- 末梢神経ブロックを伴う選択的上肢または下肢手術を受ける
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 末梢血管疾患
- 指の損傷または欠損
- 着色された、または感染した指の爪/足の爪
- BMI>35
- 手術前に血管拡張薬を服用していた人
- 術前鎮痛薬
- -凝固異常、局所麻酔薬に対するアレルギー、末梢神経障害などの末梢神経ブロックの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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末梢神経ブロック群
末梢神経ブロックを伴う選択的上肢または下肢手術が予定されている患者は、ブロックの 5 分前およびブロックの 30 分後まで 5 分間隔で LSCI 測定および針刺し感覚検査を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの成功および失敗を予測するための LSCI およびピンプリック官能検査の診断力
時間枠：局所ブロック後30分まで5分間隔
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感度と特異性
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局所ブロック後30分まで5分間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流指数
時間枠：局所ブロックの 5 分前と局所ブロックの 30 分後まで 5 分間隔で
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灌流ユニット（PU）
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局所ブロックの 5 分前と局所ブロックの 30 分後まで 5 分間隔で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月27日
一次修了 (実際)
2017年9月4日
研究の完了 (実際)
2017年9月4日
試験登録日
最初に提出
2017年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月4日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TJMZK20170325
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者様のプライバシーのため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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