Blodstrømningsindeks som en indikator for vellykket perifer nerveblok
4. september 2017 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Blodgennemstrømningsindeks som en indikator for vellykket perifer nerveblok: En prospektiv observationsundersøgelse ved brug af laserflekkkontrastbilleddannelse.
Laser speckle contrast imaging (LSCI) muliggør realtids, ikke-invasive, kvantitative målinger af regional blodgennemstrømning.
Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse var at evaluere blodgennemstrømningsændringerne ved LSCI efter perifer nerveblok og afgøre, om denne nye optiske teknik kan bruges som en pålidelig indikator for vellykkede blokeringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Et hundrede voksne patienter, der er planlagt til elektiv operation af øvre eller nedre ekstremiteter med perifer nerveblokering, vil modtage LSCI-målinger og nålestik sensoriske test før blokeringen og med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter blokeringen. Sensitiviteten, specificiteten af LSCI som en diagnostisk metode vil blive bestemt af modtageroperatørens karakteristiske analyse.
Kliniske implikationer: LSCI med kvantitative data kunne bruges som en indikator for vellykkede blokeringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Et hundrede voksne patienter planlagt til elektiv øvre eller nedre ekstremitetskirurgi med perifer nerveblok
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅱ
- Gennemgå elektiv operation af øvre eller nedre ekstremiteter med perifer nerveblok
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
- perifer vaskulær sygdom
- ciffer skade eller mangel
- farvede eller inficerede fingernegle/tånegle
- BMI >35
- dem, der havde taget vasodilaterende medicin før operationen
- præoperativ smertestillende medicin
- Eventuelle kontraindikationer for perifer nerveblokering såsom koagulationsabnormiteter, allergi over for lokalbedøvelsesmidler, perifer neuropati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Perifer nerveblokgruppe
patienter, der er planlagt til elektiv operation af øvre eller nedre ekstremiteter med perifer nerveblokering, vil modtage LSCI-målinger og nålestikssensoriske tests 5 minutter før blokeringen og med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter blokeringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk kraft af LSCI og nålestik sensoriske tests til at forudsige vellykkede og mislykkede blokeringer
Tidsramme: med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter regional blokering
|
sensitivitet og specificitet
|
med 5 minutters intervaller indtil 30 minutter efter regional blokering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodgennemstrømningsindeks
Tidsramme: 5 min før regional blokering og med 5 minutters intervaller til 30 min efter regional blokering
|
perfusionsenhed (PU)
|
5 min før regional blokering og med 5 minutters intervaller til 30 min efter regional blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TJMZK20170325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
For patientens privatliv
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .