- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03169517
Wskaźnik przepływu krwi jako wskaźnik udanej blokady nerwów obwodowych
Wskaźnik przepływu krwi jako wskaźnik udanej blokady nerwów obwodowych: prospektywne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem laserowego obrazowania kontrastowego plamek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metodyka: Stu dorosłych pacjentów planowanych do planowego zabiegu operacyjnego kończyny górnej lub dolnej z blokadą nerwów obwodowych otrzyma pomiary LSCI oraz testy czucia punkcikowego przed blokadą iw odstępach 5-minutowych do 30 minut po blokadzie. Czułość, specyficzność LSCI jako metody diagnostycznej zostanie określona na podstawie analizy charakterystyki operatora odbiornika.
Implikacje kliniczne: LSCI z danymi ilościowymi może służyć jako wskaźnik udanych blokad.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅱ
- Przejść planową operację kończyny górnej lub dolnej z blokadą nerwów obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w badaniu
- choroba naczyń obwodowych
- uraz lub niedobór palca
- kolorowe lub zakażone paznokcie u rąk/stop
- BMI>35
- tych, którzy przed operacją przyjmowali leki rozszerzające naczynia krwionośne
- przedoperacyjne leki przeciwbólowe
- Wszelkie przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych, takie jak zaburzenia krzepnięcia, alergia na środki miejscowo znieczulające, neuropatia obwodowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zespół blokady nerwów obwodowych
pacjenci planowani do planowej operacji kończyny górnej lub dolnej z blokadą nerwów obwodowych otrzymają pomiary LSCI oraz testy czucia punkcikowego na 5 min przed blokadą iw odstępach 5 min do 30 min po blokadzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
moc diagnostyczna LSCI i testów sensorycznych typu pin-prick do przewidywania udanych i nieudanych blokad
Ramy czasowe: w odstępach 5-minutowych do 30 min po bloku regionalnym
|
czułość i specyficzność
|
w odstępach 5-minutowych do 30 min po bloku regionalnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik przepływu krwi
Ramy czasowe: 5 min przed blokadą regionalną i w odstępach 5 min do 30 min po blokadzie regionalnej
|
jednostka perfuzyjna (PU)
|
5 min przed blokadą regionalną i w odstępach 5 min do 30 min po blokadzie regionalnej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJMZK20170325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser
-
National Taiwan University HospitalBRIDGECON CO,.LTD.RekrutacyjnyLaser | OkołooczodołowaTajwan
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NieznanyEndometrium | LaserTajwan
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffZakończonyLaser ekspozycyjnyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznanyRozstępy rozstępów | Laser frakcyjny CO2 | Rozstępy; albicantes | Striae Alba | Laser Nd-YAG | Ultradźwięki skóry o wysokiej częstotliwości | Krótki impuls Nd-YAG | Laser z dwutlenkiem węgla | Laser granatowy z domieszką neodymu itru i aluminiumEgipt
-
Merve Erkmen AlmazZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyKeratomileusis, laser in situStany Zjednoczone
-
AllerganZakończony
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutacyjnyLaser | Egzosom | Regeneracja skóryChiny
-
Wake Forest University Health SciencesAvita MedicalRekrutacyjnyFotostarzenie | Laser z dwutlenkiem węglaStany Zjednoczone
-
Bispebjerg HospitalZakończonyTerapia fotodynamiczna | Laser frakcyjny ablacyjnyDania