Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik przepływu krwi jako wskaźnik udanej blokady nerwów obwodowych

4 września 2017 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Wskaźnik przepływu krwi jako wskaźnik udanej blokady nerwów obwodowych: prospektywne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem laserowego obrazowania kontrastowego plamek.

Laserowe obrazowanie z kontrastem plamkowym (LSCI) umożliwia nieinwazyjne, ilościowe pomiary regionalnego przepływu krwi w czasie rzeczywistym. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego była ocena zmian przepływu krwi za pomocą LSCI po bloku nerwów obwodowych i określenie, czy ta nowatorska technika optyczna może być stosowana jako wiarygodny wskaźnik udanych blokad.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Metodyka: Stu dorosłych pacjentów planowanych do planowego zabiegu operacyjnego kończyny górnej lub dolnej z blokadą nerwów obwodowych otrzyma pomiary LSCI oraz testy czucia punkcikowego przed blokadą iw odstępach 5-minutowych do 30 minut po blokadzie. Czułość, specyficzność LSCI jako metody diagnostycznej zostanie określona na podstawie analizy charakterystyki operatora odbiornika.

Implikacje kliniczne: LSCI z danymi ilościowymi może służyć jako wskaźnik udanych blokad.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stu dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji kończyny górnej lub dolnej z blokadą nerwów obwodowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅱ
  • Przejść planową operację kończyny górnej lub dolnej z blokadą nerwów obwodowych

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału w badaniu
  • choroba naczyń obwodowych
  • uraz lub niedobór palca
  • kolorowe lub zakażone paznokcie u rąk/stop
  • BMI>35
  • tych, którzy przed operacją przyjmowali leki rozszerzające naczynia krwionośne
  • przedoperacyjne leki przeciwbólowe
  • Wszelkie przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych, takie jak zaburzenia krzepnięcia, alergia na środki miejscowo znieczulające, neuropatia obwodowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół blokady nerwów obwodowych
pacjenci planowani do planowej operacji kończyny górnej lub dolnej z blokadą nerwów obwodowych otrzymają pomiary LSCI oraz testy czucia punkcikowego na 5 min przed blokadą iw odstępach 5 min do 30 min po blokadzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moc diagnostyczna LSCI i testów sensorycznych typu pin-prick do przewidywania udanych i nieudanych blokad
Ramy czasowe: w odstępach 5-minutowych do 30 min po bloku regionalnym
czułość i specyficzność
w odstępach 5-minutowych do 30 min po bloku regionalnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przepływu krwi
Ramy czasowe: 5 min przed blokadą regionalną i w odstępach 5 min do 30 min po blokadzie regionalnej
jednostka perfuzyjna (PU)
5 min przed blokadą regionalną i w odstępach 5 min do 30 min po blokadzie regionalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJMZK20170325

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dla prywatności pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser

3
Subskrybuj