Blutflussindex als Indikator für eine erfolgreiche periphere Nervenblockade
4. September 2017 aktualisiert von: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Blutflussindex als Indikator für eine erfolgreiche periphere Nervenblockade: Eine prospektive Beobachtungsstudie mit Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung.
Die Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung (LSCI) ermöglicht nicht-invasive, quantitative Messungen des regionalen Blutflusses in Echtzeit.
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie war es, die Veränderungen des Blutflusses durch LSCI nach peripherer Nervenblockade zu bewerten und festzustellen, ob diese neuartige optische Technik als zuverlässiger Indikator für erfolgreiche Blockaden verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Einhundert erwachsene Patienten, die für eine elektive Operation der oberen oder unteren Extremitäten mit peripherer Nervenblockade geplant sind, erhalten LSCI-Messungen und sensorische Nadelstichtests vor der Blockade und in 5-Minuten-Intervallen bis 30 Minuten nach der Blockade. Die Sensitivität und Spezifität von LSCI als diagnostisches Verfahren wird durch eine Empfänger-Operator-Charakteristikanalyse bestimmt.
Klinische Implikationen: LSCI mit quantitativen Daten könnte als Indikator für erfolgreiche Blockaden verwendet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Tongji Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einhundert erwachsene Patienten, die für eine elektive Operation der oberen oder unteren Extremitäten mit peripherer Nervenblockade geplant sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte Zustimmung
- Körperlicher Zustand der American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅱ
- Unterziehen Sie sich einer elektiven Operation an den oberen oder unteren Extremitäten mit peripherer Nervenblockade
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- periphere Gefäßerkrankung
- Ziffer Verletzung oder Mangel
- Verfärbte oder entzündete Fingernägel/Zehennägel
- BMI>35
- diejenigen, die vor der Operation gefäßerweiternde Medikamente eingenommen hatten
- präoperative schmerzstillende Medikamente
- Jegliche Kontraindikationen für eine periphere Nervenblockade wie Gerinnungsstörungen, Allergie gegen Lokalanästhetika, periphere Neuropathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe der peripheren Nervenblockade
Patienten, die für eine elektive Operation der oberen oder unteren Extremitäten mit peripherer Nervenblockade geplant sind, erhalten LSCI-Messungen und Nadelstich-Sensoriktests 5 Minuten vor der Blockade und in 5-Minuten-Intervallen bis 30 Minuten nach der Blockade.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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diagnostische Kraft von LSCI und sensorischen Pinprick-Tests zur Vorhersage erfolgreicher und fehlgeschlagener Blockaden
Zeitfenster: in 5-Minuten-Intervallen bis 30 Minuten nach dem Regionalblock
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Empfindlichkeit und Spezifität
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in 5-Minuten-Intervallen bis 30 Minuten nach dem Regionalblock
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutflussindex
Zeitfenster: 5 min vor dem Regionalblock und in 5-Minuten-Intervallen bis 30 min nach dem Regionalblock
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Perfusionseinheit (VE)
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5 min vor dem Regionalblock und in 5-Minuten-Intervallen bis 30 min nach dem Regionalblock
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMZK20170325
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Für die Privatsphäre des Patienten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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