L'indice de débit sanguin comme indicateur d'un bloc nerveux périphérique réussi
4 septembre 2017 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
L'indice de débit sanguin comme indicateur d'un bloc nerveux périphérique réussi : une étude observationnelle prospective utilisant l'imagerie de contraste de chatoiement laser.
L'imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI) permet des mesures quantitatives en temps réel, non invasives, du flux sanguin régional.
Le but de cette étude observationnelle prospective était d'évaluer les modifications du flux sanguin par LSCI après un bloc nerveux périphérique et de déterminer si cette nouvelle technique optique peut être utilisée comme un indicateur fiable de blocs réussis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Méthodes : Cent patients adultes programmés pour une chirurgie élective des membres supérieurs ou inférieurs avec bloc nerveux périphérique recevront des mesures LSCI et des tests sensoriels par piqûre d'épingle avant le bloc et à des intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après le bloc. La sensibilité et la spécificité du LSCI en tant que méthode de diagnostic seront déterminées par l'analyse des caractéristiques de l'opérateur du récepteur.
Implications cliniques : Le LSCI avec des données quantitatives pourrait être utilisé comme indicateur de blocs réussis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Tongji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cent patients adultes programmés pour une chirurgie élective du membre supérieur ou inférieur avec bloc nerveux périphérique
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- Statut physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅱ
- Subir une chirurgie élective des membres supérieurs ou inférieurs avec bloc nerveux périphérique
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
- une maladie vasculaire périphérique
- blessure ou déficience des chiffres
- ongles colorés ou infectés
- IMC>35
- ceux qui avaient pris des médicaments vasodilatateurs avant la chirurgie
- médicaments antalgiques préopératoires
- Toute contre-indication au bloc nerveux périphérique telle que troubles de la coagulation, allergie aux anesthésiques locaux, neuropathie périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe bloc nerveux périphérique
les patients devant subir une chirurgie élective des membres supérieurs ou inférieurs avec bloc nerveux périphérique recevront des mesures LSCI et des tests sensoriels par piqûre d'épingle 5 min avant le bloc et à intervalles de 5 min jusqu'à 30 min après le bloc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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puissance de diagnostic des tests sensoriels LSCI et pinprick pour prédire les blocs réussis et échoués
Délai: à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après le bloc régional
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sensibilité et spécificité
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à intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes après le bloc régional
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de débit sanguin
Délai: 5 min avant le bloc régional et à intervalles de 5 min jusqu'à 30 min après le bloc régional
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unité de perfusion (PU)
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5 min avant le bloc régional et à intervalles de 5 min jusqu'à 30 min après le bloc régional
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Première publication (Réel)
30 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TJMZK20170325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pour l'intimité du patient
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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