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Indice di flusso sanguigno come indicatore del successo del blocco nervoso periferico

4 settembre 2017 aggiornato da: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Indice di flusso sanguigno come indicatore del successo del blocco nervoso periferico: uno studio osservazionale prospettico che utilizza l'imaging a contrasto laser speckle.

L'imaging laser speckle contrast (LSCI) consente misurazioni quantitative in tempo reale, non invasive, del flusso sanguigno regionale. Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico era di valutare i cambiamenti del flusso sanguigno da LSCI dopo il blocco del nervo periferico e determinare se questa nuova tecnica ottica può essere utilizzata come indicatore affidabile di blocchi riusciti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodi: cento pazienti adulti in attesa di chirurgia elettiva degli arti superiori o inferiori con blocco dei nervi periferici riceveranno misurazioni LSCI e test sensoriali con puntura di spillo prima del blocco e ad intervalli di 5 minuti fino a 30 minuti dopo il blocco. La sensibilità, la specificità dell'LSCI come metodo diagnostico sarà determinata dall'analisi delle caratteristiche dell'operatore ricevente.

Implicazioni cliniche: LSCI con dati quantitativi potrebbe essere utilizzato come indicatore di blocchi riusciti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cento pazienti adulti in attesa di chirurgia elettiva dell'arto superiore o inferiore con blocco dei nervi periferici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅱ
  • Sottoporsi a chirurgia elettiva degli arti superiori o inferiori con blocco dei nervi periferici

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare allo studio
  • malattia vascolare periferica
  • lesione o deficienza delle dita
  • unghie colorate o infette
  • IMC>35
  • coloro che avevano assunto farmaci vasodilatatori prima dell'intervento chirurgico
  • farmaci analgesici preoperatori
  • Eventuali controindicazioni al blocco dei nervi periferici come anomalie della coagulazione, allergia agli anestetici locali, neuropatia periferica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di blocchi nervosi periferici
i pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo agli arti superiori o inferiori con blocco dei nervi periferici riceveranno misurazioni LSCI e test sensoriali con puntura di spillo a 5 minuti prima del blocco e a intervalli di 5 minuti fino a 30 minuti dopo il blocco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potere diagnostico dei test sensoriali LSCI e pinprick per la previsione di blocchi riusciti e falliti
Lasso di tempo: a intervalli di 5 minuti fino a 30 minuti dopo il blocco regionale
sensibilità e specificità
a intervalli di 5 minuti fino a 30 minuti dopo il blocco regionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di flusso sanguigno
Lasso di tempo: 5 minuti prima del blocco regionale e a intervalli di 5 minuti fino a 30 minuti dopo il blocco regionale
unità di perfusione (unità di elaborazione)
5 minuti prima del blocco regionale e a intervalli di 5 minuti fino a 30 minuti dopo il blocco regionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJMZK20170325

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Per la privacy del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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