Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blood Flow Index als een indicator van succesvolle perifere zenuwblokkade

4 september 2017 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Bloedstroomindex als een indicator van succesvolle perifere zenuwblokkade: een prospectieve observatiestudie met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming.

Laserspikkelcontrastbeeldvorming (LSCI) maakt real-time, niet-invasieve, kwantitatieve metingen van regionale bloedstroom mogelijk. Het doel van deze prospectieve observationele studie was om de bloedstroomveranderingen door LSCI na perifere zenuwblokkade te evalueren en te bepalen of deze nieuwe optische techniek kan worden gebruikt als een betrouwbare indicator voor succesvolle blokkades.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Honderd volwassen patiënten die gepland zijn voor een electieve operatie aan de bovenste of onderste ledematen met een perifere zenuwblokkade, zullen LSCI-metingen en speldenpriksensorische tests ondergaan vóór de blokkade en met tussenpozen van 5 minuten tot 30 minuten na de blokkade. De sensitiviteit en specificiteit van LSCI als diagnostische methode zal worden bepaald door de karakteristiekenanalyse van de ontvangeroperator.

Klinische implicaties: LSCI met kwantitatieve gegevens kan worden gebruikt als indicator voor succesvolle blokkades.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderd volwassen patiënten gepland voor een electieve operatie aan de bovenste of onderste ledematen met perifere zenuwblokkade

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusⅠ-Ⅱ
  • Onderga een electieve operatie aan de bovenste of onderste ledematen met perifere zenuwblokkade

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • perifere vaatziekte
  • cijferblessure of -tekort
  • gekleurde of geïnfecteerde vingernagels/teennagels
  • BMI>35
  • degenen die voor de operatie vaatverwijdende medicijnen hadden ingenomen
  • preoperatieve pijnstillende medicijnen
  • Eventuele contra-indicaties voor perifere zenuwblokkade zoals stollingsafwijkingen, allergie voor lokale anesthetica, perifere neuropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Perifere zenuwblokkadegroep
patiënten die gepland staan ​​voor een electieve operatie aan de bovenste of onderste ledematen met perifere zenuwblokkade zullen LSCI-metingen en sensorische speldenpriktests ondergaan 5 minuten voor de blokkade en met tussenpozen van 5 minuten tot 30 minuten na de blokkade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnostische kracht van LSCI en pinprick-sensorische tests voor het voorspellen van geslaagde en mislukte blokkades
Tijdsspanne: met tussenpozen van 5 minuten tot 30 minuten na regionaal blok
sensitiviteit en specificiteit
met tussenpozen van 5 minuten tot 30 minuten na regionaal blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
doorbloedingsindex
Tijdsspanne: 5 min voor regionaal blok en met tussenpozen van 5 min tot 30 min na regionaal blok
perfusie-eenheid (PU)
5 min voor regionaal blok en met tussenpozen van 5 min tot 30 min na regionaal blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TJMZK20170325

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Voor de privacy van de patiënt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren