Blodstrømningsindeks som en indikator på vellykket perifer nerveblokk
4. september 2017 oppdatert av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Blodstrømningsindeks som en indikator på vellykket perifer nerveblokk: En prospektiv observasjonsstudie ved bruk av laserflekkkontrastbilde.
Laser speckle contrast imaging (LSCI) tillater sanntids, ikke-invasive, kvantitative målinger av regional blodstrøm.
Målet med denne prospektive observasjonsstudien var å evaluere blodstrømsendringene ved LSCI etter perifer nerveblokk og bestemme om denne nye optiske teknikken kan brukes som en pålitelig indikator på vellykkede blokkeringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder: Ett hundre voksne pasienter planlagt for elektiv øvre eller nedre ekstremitetskirurgi med perifer nerveblokk vil motta LSCI-målinger og nålestikk sensoriske tester før blokkeringen og med 5-minutters intervaller til 30 minutter etter blokkeringen. Sensitiviteten, spesifisiteten til LSCI som en diagnostisk metode vil bli bestemt av mottakeroperatørens karakteristiske analyse.
Kliniske implikasjoner: LSCI med kvantitative data kan brukes som en indikator på vellykkede blokkeringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hundre voksne pasienter planlagt for elektiv øvre eller nedre ekstremitetskirurgi med perifer nerveblokk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅱ
- Gjennomgå elektiv kirurgi i øvre eller nedre ekstremiteter med perifer nerveblokk
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studien
- perifer vaskulær sykdom
- sifferskade eller mangel
- fargede eller infiserte negler/tånegler
- BMI>35
- de som hadde tatt vasodilatoriske legemidler før operasjonen
- preoperative smertestillende medisiner
- Eventuelle kontraindikasjoner mot perifer nerveblokk som koagulasjonsavvik, allergi mot lokalbedøvelse, perifer nevropati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Perifer nerveblokkgruppe
Pasienter som er planlagt for elektiv øvre eller nedre ekstremitetskirurgi med perifer nerveblokk vil motta LSCI-målinger og nålestikk sensoriske tester 5 minutter før blokkeringen og med 5-minutters intervaller til 30 minutter etter blokkeringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk kraft av LSCI og nålestikk sensoriske tester for å forutsi vellykkede og mislykkede blokkeringer
Tidsramme: med 5 minutters intervaller til 30 minutter etter regional blokkering
|
sensitivitet og spesifisitet
|
med 5 minutters intervaller til 30 minutter etter regional blokkering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodstrømsindeks
Tidsramme: 5 min før regional blokkering og med 5 minutters intervaller til 30 min etter regional blokkering
|
perfusjonsenhet (PU)
|
5 min før regional blokkering og med 5 minutters intervaller til 30 min etter regional blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TJMZK20170325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
For pasientens personvern
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .