- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03169517
Verenvirtausindeksi onnistuneen ääreishermoston osoittimena
Verenvirtausindeksi onnistuneen ääreishermoston osoittimena: Tuleva havainnointitutkimus laserpilkkukontrastikuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Sadalle elektiiviseen ylä- tai alaraajojen leikkaukseen perifeerisellä hermokatkosella aikuisella potilaalla tehdään LSCI-mittaukset ja neulanpistokokeet ennen katkosta ja 5 minuutin välein 30 minuuttiin sen jälkeen. LSCI:n herkkyys ja spesifisyys diagnostisena menetelmänä määritetään vastaanottimen käyttäjän ominaisuusanalyysillä.
Kliiniset vaikutukset: LSCI:tä kvantitatiivisilla tiedoilla voitaisiin käyttää onnistuneiden lohkojen indikaattorina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅱ
- Tee valinnainen ylä- tai alaraajan leikkaus ääreishermotukolla
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- perifeerinen verisuonisairaus
- numerovamma tai puute
- värilliset tai tartunnan saaneet kynnet/varpaankynnet
- BMI > 35
- ne, jotka olivat käyttäneet verisuonia laajentavia lääkkeitä ennen leikkausta
- preoperatiiviset kipulääkkeet
- Mahdolliset ääreishermosalpauksen vasta-aiheet, kuten hyytymishäiriöt, allergia paikallispuuduteille, perifeerinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ääreishermoston salpausryhmä
potilaat, joille on määrä elektiiviseen ylä- tai alaraajan leikkaukseen ääreishermokatkoksen kanssa, saavat LSCI-mittaukset ja neulanpistokokeet 5 minuuttia ennen katkosta ja 5 minuutin välein 30 minuuttiin sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LSCI:n diagnostinen teho ja neulanpisto-aistintestit onnistuneiden ja epäonnistuneiden lohkojen ennustamiseen
Aikaikkuna: 5 minuutin välein aina 30 minuuttiin aluekatkon jälkeen
|
herkkyys ja spesifisyys
|
5 minuutin välein aina 30 minuuttiin aluekatkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvirtausindeksi
Aikaikkuna: 5 min ennen aluekorjaa ja 5 min välein 30 min aluekorttelin jälkeen
|
perfuusioyksikkö (PU)
|
5 min ennen aluekorjaa ja 5 min välein 30 min aluekorttelin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMZK20170325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laser
-
Lumenis Be Ltd.Valmis
-
National Taiwan University HospitalBRIDGECON CO,.LTD.ValmisLaser | PeriorbitaalinenTaiwan
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.TuntematonEndometrium | LaserTaiwan
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiLaser | Eksosomi | Ihon uudistaminenKiina
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityValmisLaser | Valokuva-ikääntynyt ihoKiina
-
Universitas PadjadjaranRekrytointiLaser | Ihon nuorentaminenIndonesia
-
Merve Erkmen AlmazValmis
-
Alexandria UniversityValmisLaser | Välitön implanttiasennus | BiostimulaatioEgypti
-
University of Nove de JulhoTuntematonImetys | Lingual Frenum | Tehokas laser
-
Bispebjerg HospitalValmisFotodynaaminen terapia | Ablatiivinen fraktiaalinen laserTanska