Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausindeksi onnistuneen ääreishermoston osoittimena

maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Verenvirtausindeksi onnistuneen ääreishermoston osoittimena: Tuleva havainnointitutkimus laserpilkkukontrastikuvauksen avulla.

Laserpilkkukontrastikuvaus (LSCI) mahdollistaa alueellisen verenvirtauksen reaaliaikaisen, ei-invasiivisen kvantitatiivisen mittauksen. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena oli arvioida LSCI:n verenvirtauksen muutoksia ääreishermokatkoksen jälkeen ja määrittää, voidaanko tätä uutta optista tekniikkaa käyttää luotettavana indikaattorina onnistuneista salpauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Sadalle elektiiviseen ylä- tai alaraajojen leikkaukseen perifeerisellä hermokatkosella aikuisella potilaalla tehdään LSCI-mittaukset ja neulanpistokokeet ennen katkosta ja 5 minuutin välein 30 minuuttiin sen jälkeen. LSCI:n herkkyys ja spesifisyys diagnostisena menetelmänä määritetään vastaanottimen käyttäjän ominaisuusanalyysillä.

Kliiniset vaikutukset: LSCI:tä kvantitatiivisilla tiedoilla voitaisiin käyttää onnistuneiden lohkojen indikaattorina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sata aikuista potilasta, joille on varattu valinnainen ylä- tai alaraajan leikkaus, jossa on ääreishermotukos

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅱ
  • Tee valinnainen ylä- tai alaraajan leikkaus ääreishermotukolla

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • numerovamma tai puute
  • värilliset tai tartunnan saaneet kynnet/varpaankynnet
  • BMI > 35
  • ne, jotka olivat käyttäneet verisuonia laajentavia lääkkeitä ennen leikkausta
  • preoperatiiviset kipulääkkeet
  • Mahdolliset ääreishermosalpauksen vasta-aiheet, kuten hyytymishäiriöt, allergia paikallispuuduteille, perifeerinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ääreishermoston salpausryhmä
potilaat, joille on määrä elektiiviseen ylä- tai alaraajan leikkaukseen ääreishermokatkoksen kanssa, saavat LSCI-mittaukset ja neulanpistokokeet 5 minuuttia ennen katkosta ja 5 minuutin välein 30 minuuttiin sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LSCI:n diagnostinen teho ja neulanpisto-aistintestit onnistuneiden ja epäonnistuneiden lohkojen ennustamiseen
Aikaikkuna: 5 minuutin välein aina 30 minuuttiin aluekatkon jälkeen
herkkyys ja spesifisyys
5 minuutin välein aina 30 minuuttiin aluekatkon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvirtausindeksi
Aikaikkuna: 5 min ennen aluekorjaa ja 5 min välein 30 min aluekorttelin jälkeen
perfuusioyksikkö (PU)
5 min ennen aluekorjaa ja 5 min välein 30 min aluekorttelin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJMZK20170325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan yksityisyyden vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser

Tilaa