Index průtoku krve jako indikátor úspěšného periferního nervového bloku
4. září 2017 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Index průtoku krve jako indikátor úspěšného periferního nervového bloku: Prospektivní observační studie využívající kontrastní zobrazování laserových skvrn.
Laserové kontrastní zobrazování skvrn (LSCI) umožňuje neinvazivní kvantitativní měření regionálního průtoku krve v reálném čase.
Cílem této prospektivní observační studie bylo vyhodnotit změny průtoku krve pomocí LSCI po blokádě periferního nervu a určit, zda lze tuto novou optickou techniku použít jako spolehlivý indikátor úspěšných blokád.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Metodika: 100 dospělých pacientů plánovaných k elektivní operaci horní nebo dolní končetiny s blokádou periferních nervů bude před blokádou a v 5minutových intervalech do 30 minut po blokádě absolvovat měření LSCI a senzorické testy špendlíkem. Senzitivita a specificita LSCI jako diagnostické metody bude stanovena analýzou charakteristik operátora přijímače.
Klinické důsledky: LSCI s kvantitativními daty by mohly být použity jako indikátor úspěšných bloků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Tongji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sto dospělých pacientů plánovaných na elektivní operaci horní nebo dolní končetiny s blokádou periferních nervů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-Ⅱ
- Podstoupit elektivní operaci horní nebo dolní končetiny s blokádou periferních nervů
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti ve studii
- onemocnění periferních cév
- zranění nebo nedostatek prstu
- barevné nebo infikované nehty na rukou/na nohou
- BMI > 35
- ti, kteří před operací užívali vazodilatační léky
- předoperační analgetika
- Jakékoli kontraindikace blokády periferních nervů, jako jsou koagulační abnormality, alergie na lokální anestetika, periferní neuropatie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina bloků periferních nervů
pacienti plánovaní na elektivní operaci horní nebo dolní končetiny s blokádou periferních nervů podstoupí měření LSCI a senzorické testy špendlíkem 5 minut před blokádou a v 5minutových intervalech do 30 minut po blokádě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická síla LSCI a špendlíkových senzorických testů pro predikci úspěšných a neúspěšných bloků
Časové okno: v 5minutových intervalech do 30 minut po regionálním bloku
|
citlivost a specifičnost
|
v 5minutových intervalech do 30 minut po regionálním bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index průtoku krve
Časové okno: 5 minut před regionálním blokem a v 5minutových intervalech do 30 minut po regionálním bloku
|
perfuzní jednotka (PU)
|
5 minut před regionálním blokem a v 5minutových intervalech do 30 minut po regionálním bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TJMZK20170325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Pro pacientovo soukromí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .