Índice de Flujo Sanguíneo como Indicador de Bloqueo Nervioso Periférico Exitoso
4 de septiembre de 2017 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Índice de Flujo Sanguíneo como Indicador de Bloqueo Nervioso Periférico Exitoso: Un Estudio Observacional Prospectivo Utilizando Imágenes de Contraste de Motas Láser.
Las imágenes de contraste moteado con láser (LSCI) permiten mediciones cuantitativas, no invasivas y en tiempo real del flujo sanguíneo regional.
El objetivo de este estudio observacional prospectivo fue evaluar los cambios en el flujo sanguíneo por LSCI después del bloqueo de nervios periféricos y determinar si esta técnica óptica novedosa puede usarse como un indicador confiable de bloqueos exitosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos: Cien pacientes adultos programados para cirugía electiva de extremidades superiores o inferiores con bloqueo de nervio periférico recibirán mediciones de LSCI y pruebas sensoriales de pinchazo antes del bloqueo y en intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después del bloqueo. La sensibilidad y la especificidad de LSCI como método de diagnóstico se determinarán mediante el análisis de características del operador del receptor.
Implicaciones clínicas: LSCI con datos cuantitativos podría usarse como un indicador de bloqueos exitosos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cien pacientes adultos programados para cirugía electiva de miembros superiores o inferiores con bloqueo de nervio periférico
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅱ
- Someterse a cirugía electiva de miembros superiores o inferiores con bloqueo de nervio periférico
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
- enfermedad vascular periférica
- lesión o deficiencia de los dedos
- uñas de manos/pies coloreadas o infectadas
- IMC>35
- aquellos que habían tomado medicamentos vasodilatadores antes de la cirugía
- medicamentos analgésicos preoperatorios
- Cualquier contraindicación para el bloqueo de nervios periféricos, como anomalías de la coagulación, alergia a los anestésicos locales, neuropatía periférica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de bloqueo de nervios periféricos
los pacientes programados para cirugía electiva de miembros superiores o inferiores con bloqueo de nervios periféricos recibirán mediciones de LSCI y pruebas sensoriales con pinchazos 5 minutos antes del bloqueo y en intervalos de 5 minutos hasta 30 minutos después del bloqueo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
poder de diagnóstico de LSCI y pruebas sensoriales de pinchazo para predecir bloques exitosos y fallidos
Periodo de tiempo: a intervalos de 5 min hasta 30 min después del bloqueo regional
|
sensibilidad y especificidad
|
a intervalos de 5 min hasta 30 min después del bloqueo regional
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 5 min antes del bloqueo regional y a intervalos de 5 min hasta 30 min después del bloqueo regional
|
unidad de perfusión (PU)
|
5 min antes del bloqueo regional y a intervalos de 5 min hasta 30 min después del bloqueo regional
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TJMZK20170325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Para la privacidad del paciente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Láser
-
Opća županijska bolnica PožegaReclutamientoQuiste Pilonidal y Seno Sin Absceso | Tratamiento del seno pilonidal | Ablación laser | Enfermedad del seno pilonidalCroacia
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de AlicanteTerminadoOjo seco después de LASIK-Laser in Situ Keratomileusis
-
University Hospital, BrestTerminadoOjo seco | Ojo seco después de LASIK-Laser in Situ KeratomileusisFrancia
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalTerminadoCarcinoma hepatocelular | Trombo tumoral de la vena porta | Ablación laserPorcelana