Blodflödesindex som en indikator på framgångsrikt perifert nervblock
4 september 2017 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Blodflödesindex som en indikator på framgångsrikt perifert nervblock: En prospektiv observationsstudie med laserfläckkontrastavbildning.
Laser speckle contrast imaging (LSCI) möjliggör realtids, icke-invasiva, kvantitativa mätningar av regionalt blodflöde.
Syftet med denna prospektiva observationsstudie var att utvärdera blodflödesförändringarna av LSCI efter perifert nervblock och avgöra om denna nya optiska teknik kan användas som en tillförlitlig indikator på framgångsrika blockeringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metoder: Hundra vuxna patienter schemalagda för elektiv operation av övre eller nedre extremiteterna med perifert nervblockad kommer att få LSCI-mätningar och sensoriska tester med nålstick före blockeringen och med 5 minuters intervall till 30 minuter efter blockeringen. Känsligheten, specificiteten för LSCI som diagnostisk metod kommer att bestämmas av mottagarens operatörs karaktäristiska analys.
Kliniska implikationer: LSCI med kvantitativa data skulle kunna användas som en indikator på framgångsrika block.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hundra vuxna patienter schemalagda för elektiv operation av övre eller nedre extremiteterna med perifer nervblockad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅱ
- Genomgå elektiv övre eller nedre extremitetsoperation med perifer nervblockad
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i studien
- perifer kärlsjukdom
- sifferskada eller brist
- färgade eller infekterade finger-/tånaglar
- BMI >35
- de som hade tagit kärlvidgande läkemedel före operationen
- preoperativa smärtstillande mediciner
- Eventuella kontraindikationer mot perifer nervblockad såsom koagulationsavvikelser, allergi mot lokalanestetika, perifer neuropati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Perifer nervblockad grupp
Patienter som är schemalagda för elektiv operation av övre eller nedre extremiteterna med perifert nervblockad kommer att få LSCI-mätningar och sensoriska tester med nålstick 5 minuter före blockeringen och med 5 minuters intervall till 30 minuter efter blockeringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk kraft av LSCI och nålstick sensoriska tester för att förutsäga framgångsrika och misslyckade block
Tidsram: med 5 minuters intervall till 30 minuter efter regional blockering
|
känslighet och specificitet
|
med 5 minuters intervall till 30 minuter efter regional blockering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodflödesindex
Tidsram: 5 min före regional blockering och med 5 minuters intervall till 30 min efter regional blockering
|
perfusionsenhet (PU)
|
5 min före regional blockering och med 5 minuters intervall till 30 min efter regional blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Första postat (Faktisk)
30 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TJMZK20170325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
För patientens integritet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .