Индекс кровотока как индикатор успешной блокады периферических нервов
4 сентября 2017 г. обновлено: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Индекс кровотока как индикатор успешной блокады периферических нервов: проспективное обсервационное исследование с использованием лазерной спекл-контрастной визуализации.
Лазерная спекл-контрастная визуализация (LSCI) позволяет проводить неинвазивные количественные измерения регионарного кровотока в режиме реального времени.
Целью этого проспективного наблюдательного исследования было оценить изменения кровотока с помощью ИОЛС после блокады периферических нервов и определить, можно ли использовать этот новый оптический метод в качестве надежного индикатора успешных блокад.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методы. Сто взрослых пациентов, которым запланирована плановая операция на верхних или нижних конечностях с блокадой периферических нервов, получат измерения LSCI и сенсорные тесты уколами до блокады и с 5-минутными интервалами до 30 минут после блокады. Чувствительность, специфичность ИОЛС как диагностического метода будет определяться анализом характеристик оператора приемника.
Клинические последствия: ИОЛС с количественными данными можно использовать в качестве индикатора успешных блоков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сто взрослых пациентов, которым запланирована плановая операция на верхних или нижних конечностях с блокадой периферических нервов.
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- Физическое состояние Американского общества анестезиологовⅠ-Ⅱ
- Пройдите плановую операцию на верхних или нижних конечностях с блокадой периферических нервов.
Критерий исключения:
- отказ от участия в исследовании
- заболевание периферических сосудов
- травма или дефицит пальца
- окрашенные или инфицированные ногти / ногти на ногах
- ИМТ>35
- те, кто принимал сосудорасширяющие препараты перед операцией
- предоперационные обезболивающие препараты
- Любые противопоказания к блокаде периферических нервов, такие как нарушения коагуляции, аллергия на местные анестетики, периферическая невропатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа блокады периферических нервов
пациенты, которым запланирована плановая операция на верхних или нижних конечностях с блокадой периферических нервов, будут получать измерения LSCI и сенсорные тесты с уколом иглы за 5 минут до блокады и с 5-минутными интервалами до 30 минут после блокады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическая сила ИОЛС и булавочных сенсорных тестов для прогнозирования успешных и неудачных блокад
Временное ограничение: с интервалом 5 мин до 30 мин после регионарной блокады
|
чувствительность и специфичность
|
с интервалом 5 мин до 30 мин после регионарной блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс кровотока
Временное ограничение: За 5 мин до регионарной блокады и с 5-минутным интервалом до 30 мин после регионарной блокады
|
блок перфузии (PU)
|
За 5 мин до регионарной блокады и с 5-минутным интервалом до 30 мин после регионарной блокады
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TJMZK20170325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Для конфиденциальности пациента
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазер
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйАнтимикробный агент | Френэктомия | Erbium Yag LaserТурция
-
Muharrem BaturuЗавершенныйГиперплазия простаты | Thulium Fiber Laser | Лазерная энуклеация простатыТурция (Туркие)
-
Muharrem BaturuUniversity of GaziantepЗавершенныйПочечные камни | Ретроградная внутрипочечная хирургия | Thulium Fiber LaserТурция (Туркие)