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Índice de Fluxo Sanguíneo como Indicador de Bloqueio de Nervos Periféricos Bem-sucedido

4 de setembro de 2017 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Índice de Fluxo Sanguíneo como um Indicador de Bloqueio de Nervos Periféricos Bem Sucedido: Um Estudo Observacional Prospectivo Usando Imagens de Contraste de Speckle a Laser.

A imagem de contraste com laser speckle (LSCI) permite medições quantitativas em tempo real, não invasivas, do fluxo sanguíneo regional. O objetivo deste estudo observacional prospectivo foi avaliar as alterações do fluxo sanguíneo por LSCI após o bloqueio do nervo periférico e determinar se esta nova técnica óptica pode ser usada como um indicador confiável de bloqueios bem-sucedidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Métodos: Cem pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de membro superior ou inferior com bloqueio de nervo periférico receberão medidas de LSCI e testes sensoriais de picada de agulha antes do bloqueio e em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após o bloqueio. A sensibilidade e a especificidade do LSCI como método de diagnóstico serão determinadas pela análise característica do operador do receptor.

Implicações clínicas: LSCI com dados quantitativos pode ser usado como um indicador de bloqueios bem-sucedidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cem pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de membro superior ou inferior com bloqueio de nervo periférico

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado
  • Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅱ
  • Submeter-se a cirurgia eletiva de membro superior ou inferior com bloqueio de nervo periférico

Critério de exclusão:

  • recusa em participar do estudo
  • doença vascular periférica
  • lesão ou deficiência digital
  • unhas/unhas dos pés coloridas ou infectadas
  • IMC>35
  • aqueles que tomaram drogas vasodilatadoras antes da cirurgia
  • medicações analgésicas pré-operatórias
  • Quaisquer contra-indicações ao bloqueio do nervo periférico, como anormalidades da coagulação, alergia a anestésicos locais, neuropatia periférica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de bloqueio de nervo periférico
pacientes agendados para cirurgia eletiva de membro superior ou inferior com bloqueio de nervo periférico receberão medições LSCI e testes sensoriais de picada de agulha 5 min antes do bloqueio e em intervalos de 5 min até 30 min após o bloqueio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
poder de diagnóstico de testes sensoriais LSCI e pinprick para prever bloqueios bem-sucedidos e malsucedidos
Prazo: em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após o bloqueio regional
sensibilidade e especificidade
em intervalos de 5 minutos até 30 minutos após o bloqueio regional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de fluxo sanguíneo
Prazo: 5 min antes do bloqueio regional e em intervalos de 5 min até 30 min após o bloqueio regional
unidade de perfusão (PU)
5 min antes do bloqueio regional e em intervalos de 5 min até 30 min após o bloqueio regional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TJMZK20170325

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Pela privacidade do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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