성공적인 말초 신경 차단의 지표로서의 혈류 지수
2017년 9월 4일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
성공적인 말초신경차단 지표로서의 혈류지수 : 레이저 스펙클 조영영상을 이용한 전향적 관찰연구.
LSCI(레이저 스펙클 콘트라스트 이미징)를 사용하면 국소 혈류를 실시간으로 비침습적으로 정량적으로 측정할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 말초 신경 차단 후 LSCI에 의한 혈류 변화를 평가하고 이 새로운 광학 기술이 성공적인 차단의 신뢰할 수 있는 지표로 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
방법: 100명의 성인 환자가 말초신경차단으로 선택적 상지 또는 하지 수술이 예정되어 있으며 차단 전과 차단 후 30분까지 5분 간격으로 LSCI 측정과 핀프릭 감각 검사를 받습니다. 진단 방법으로서 LSCI의 민감도, 특이도는 수신기 조작자 특성 분석에 의해 결정됩니다.
임상적 의미: 정량적 데이터가 포함된 LSCI는 성공적인 블록의 지표로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말초신경차단으로 선택적 상지 또는 하지 수술이 예정된 성인 환자 100명
설명
포함 기준:
- 동의
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅱ
- 말초신경차단으로 선택적 상지 또는 하지 수술을 받음
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 말초 혈관 질환
- 손가락 부상 또는 결핍
- 색깔이 있거나 감염된 손톱/발톱
- BMI>35
- 수술 전 혈관확장제를 복용한 자
- 수술 전 진통제
- 응고 이상, 국소 마취제에 대한 알레르기, 말초 신경 병증과 같은 말초 신경 차단에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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말초신경차단군
말초 신경 차단으로 선택적인 상지 또는 하지 수술이 예정된 환자는 차단 5분 전과 차단 후 30분까지 5분 간격으로 LSCI 측정 및 핀프릭 감각 테스트를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공 블록과 실패 블록을 예측하기 위한 LSCI 및 pinprick 감각 테스트의 진단 능력
기간: 지역 차단 후 30분까지 5분 간격으로
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민감도와 특이도
|
지역 차단 후 30분까지 5분 간격으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈류 지수
기간: 지역 차단 전 5분, 지역 차단 후 30분까지 5분 간격
|
관류 단위(PU)
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지역 차단 전 5분, 지역 차단 후 30분까지 5분 간격
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TJMZK20170325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
환자의 프라이버시를 위해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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