Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A véráramlási index a sikeres perifériás idegblokk mutatója

2017. szeptember 4. frissítette: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

A véráramlási index a sikeres perifériás idegblokk mutatója: Prospektív megfigyelési vizsgálat lézeres foltkontrasztos képalkotással.

A lézerfoltos kontrasztos képalkotás (LSCI) lehetővé teszi a regionális véráramlás valós idejű, nem invazív kvantitatív mérését. Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az LSCI véráramlás változásait perifériás idegblokk után, és meghatározza, hogy ez az új optikai technika használható-e a sikeres blokkolás megbízható indikátoraként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Módszerek: Száz, perifériás idegblokáddal rendelkező, elektív felső- vagy alsó végtagi műtétre tervezett felnőtt beteg kap LSCI mérést és tűszúrásos szenzoros vizsgálatot a blokk előtt és 5 perces időközönként a blokkolás után 30 percig. Az LSCI, mint diagnosztikai módszer szenzitivitását, specificitását a vevő operátor karakterisztikája analízis határozza meg.

Klinikai vonatkozások: A kvantitatív adatokkal rendelkező LSCI a sikeres blokkok indikátoraként használható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Tongji Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száz felnőtt beteg tervezett felső vagy alsó végtagi műtétre, perifériás idegblokkolással

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotaⅠ-Ⅱ
  • Elektív felső vagy alsó végtagi műtéten kell átesni perifériás idegblokkolással

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • perifériás érbetegség
  • számjegy sérülés vagy hiány
  • színes vagy fertőzött kéz-/lábkörmök
  • BMI >35
  • akik értágító szereket szedtek a műtét előtt
  • műtét előtti fájdalomcsillapító gyógyszerek
  • Bármilyen ellenjavallat a perifériás idegblokkoláshoz, mint például véralvadási rendellenességek, allergia helyi érzéstelenítőkre, perifériás neuropátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Perifériás idegblokk csoport
A perifériás idegblokkolással rendelkező, elektív felső- vagy alsó végtagi műtétre tervezett betegek LSCI mérést és tűszúrásos szenzoros vizsgálatot kapnak a blokk előtt 5 perccel és 5 perces időközönként a blokkolás után 30 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LSCI és a tűszúrásos szenzoros tesztek diagnosztikai ereje a sikeres és sikertelen blokkok előrejelzésére
Időkeret: 5 perces időközönként a regionális blokk után 30 percig
érzékenység és specifitás
5 perces időközönként a regionális blokk után 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
véráramlási index
Időkeret: 5 perccel a regionális blokk előtt és 5 perces időközönként a regionális blokk után 30 percig
perfúziós egység (PU)
5 perccel a regionális blokk előtt és 5 perces időközönként a regionális blokk után 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJMZK20170325

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A páciens magánélete érdekében

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel