血流指数作为周围神经阻滞成功的指标
2017年9月4日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
血流指数作为成功周围神经阻滞的指标：一项使用激光散斑对比成像的前瞻性观察研究。
激光散斑对比成像 (LSCI) 允许对局部血流进行实时、无创、定量测量。
这项前瞻性观察研究的目的是评估 LSCI 在周围神经阻滞后的血流变化，并确定这种新型光学技术是否可以用作阻滞成功的可靠指标。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
方法：100 名计划接受周围神经阻滞的选择性上肢或下肢手术的成年患者将在阻滞前和阻滞后 5 分钟间隔接受 LSCI 测量和针刺感觉测试，直至阻滞后 30 分钟。 LSCI作为一种诊断方法的敏感性、特异性将由接受者操作特征分析决定。
临床意义：具有定量数据的 LSCI 可用作阻滞成功的指标。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国
- Tongji Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名成年患者计划接受周围神经阻滞的择期上肢或下肢手术
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅱ
- 通过周围神经阻滞进行选择性上肢或下肢手术
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 周边血管疾病
- 手指受伤或缺失
- 有色或感染的手指甲/脚趾甲
- 体重指数>35
- 术前服用血管扩张药物者
- 术前镇痛药
- 周围神经阻滞的任何禁忌症，如凝血异常、对局部麻醉剂过敏、周围神经病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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周围神经阻滞组
计划接受周围神经阻滞的选择性上肢或下肢手术的患者将在阻滞前 5 分钟和阻滞后 5 分钟间隔接受 LSCI 测量和针刺感觉测试，直至阻滞后 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LSCI 的诊断能力和用于预测成功和失败块的针刺感官测试
大体时间：以 5 分钟为间隔，直到区域阻滞后 30 分钟
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敏感性和特异性
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以 5 分钟为间隔，直到区域阻滞后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流指数
大体时间：区域阻滞前 5 分钟，间隔 5 分钟，直至区域阻滞后 30 分钟
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灌注单位(PU)
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区域阻滞前 5 分钟，间隔 5 分钟，直至区域阻滞后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月27日
初级完成 (实际的)
2017年9月4日
研究完成 (实际的)
2017年9月4日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月4日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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