粘液性膵嚢胞のオンサイト診断のための嚢胞液グルコース
2022年10月3日 更新者：Ochsner Health System
粘液性膵嚢胞のオンサイト診断のための嚢胞液グルコースの精度
この研究では、内視鏡的超音波誘導細針吸引 (EUS-FNA) 手順中に粘液性膵嚢胞を診断するために、嚢胞液のグルコース レベルを使用する有用性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
粘液性膵嚢胞は前癌性と見なされます。 膵嚢胞の標準的な評価には、通常、超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引 (EUS-FNA) が含まれます。 EUS-FNA からの嚢胞液サンプルは、ラボ分析 (癌胎児性抗原-CEA) および細胞学的評価のために定期的に送られます。 粘液嚢胞の診断は通常、これらの結果に基づいて行われます。
EUS-FNAを受けている研究参加者の場合、通常の分析に加えて、ベッドサイドのグルコメーターを使用して、嚢胞液のごく一部をグルコースレベルについて分析します。 嚢胞液のブドウ糖レベルが低いことは、粘液嚢胞の診断と相関している可能性があります。 この研究の主な目的は、粘液性膵嚢胞の診断を確立する際に、低嚢胞液グルコースレベルが標準的な実験室嚢胞液分析（CEA）と相関するかどうかを判断することです。
この研究の二次的な目的は次のとおりです。（1）粘液嚢胞の診断が証明されている（手術または細胞病理学的所見に基づく）被験者の嚢胞液グルコースの精度をCEAレベルと比較すること、および（2）最適な嚢胞液グルコースを決定すること粘液嚢胞の証明された診断に相関するレベル（手術を受けるか、細胞病理学に基づいて診断された被験者に基づく）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膵嚢胞の評価のために標準治療のEUS-FNA手順を受けているすべての成人が参加資格があります
- -研究に登録するには、最低1mLの嚢胞液を吸引する必要があります
除外基準:
- 膵嚢胞液の採取ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：嚢胞液ブドウ糖
単一腕嚢胞液のグルコースは、膵嚢胞液の吸引物から測定されます
|
EUS-FNA手順のベッドサイドグルコメーターを使用して、少量の膵臓嚢胞液のグルコースレベルを分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚢胞液グルコースレベル
時間枠：膵嚢胞液の EUS-FNA 時の即時のポイントオブケア測定
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ベッドサイドグルコメーターによる測定に基づく嚢胞液グルコースの濃度
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膵嚢胞液の EUS-FNA 時の即時のポイントオブケア測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月25日
一次修了 (実際)
2022年4月18日
研究の完了 (実際)
2022年4月18日
試験登録日
最初に提出
2017年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月3日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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