Глюкоза кистозной жидкости для диагностики муцинозных кист поджелудочной железы на месте
Точность определения уровня глюкозы в кистозной жидкости для диагностики муцинозных кист поджелудочной железы на месте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Муцинозные кисты поджелудочной железы считаются предраковыми. Стандартная оценка кист поджелудочной железы обычно включает эндоскопическую тонкоигольную аспирацию под ультразвуковым контролем (EUS-FNA). Образец кистозной жидкости из EUS-FNA обычно отправляется на лабораторный анализ (карциноэмбриональный антиген-СЕА) и цитологическое исследование. Диагноз муцинозной кисты обычно основывается на этих результатах.
Для участников исследования, проходящих EUS-FNA, небольшая часть жидкости кисты будет проанализирована на уровень глюкозы с помощью прикроватного глюкометра в дополнение к обычным анализам. Низкий уровень глюкозы в кистозной жидкости может коррелировать с диагнозом муцинозной кисты. Основная цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы определить, коррелирует ли низкий уровень глюкозы в кистозной жидкости со стандартным лабораторным анализом кистозной жидкости (CEA) при постановке диагноза муцинозной кисты поджелудочной железы.
Вторичными целями этого исследования будут: (1) сравнение точности определения уровня глюкозы в кистозной жидкости с уровнем СЕА среди субъектов с подтвержденным диагнозом муцинозной кисты (на основании результатов хирургического вмешательства или цитопатологии) и (2) определение оптимального уровня глюкозы в кистозной жидкости. уровень, который соответствует подтвержденному диагнозу муцинозной кисты (на основе субъектов, перенесших операцию или имеющих диагноз, основанный на цитопатологии).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые, проходящие стандартные процедуры EUS-FNA для оценки кист поджелудочной железы, имеют право участвовать
- Для включения в исследование необходимо аспирировать не менее 1 мл кистозной жидкости.
Критерий исключения:
- Невозможность забора жидкости из кисты поджелудочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза кистозной жидкости
Из аспирата жидкости из кисты поджелудочной железы будет измеряться глюкоза в жидкости из кисты поджелудочной железы.
|
Небольшое количество жидкости кисты поджелудочной железы будет проанализировано на уровень глюкозы с использованием прикроватного глюкометра из процедур EUS-FNA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в кистозной жидкости
Временное ограничение: немедленное измерение в месте оказания медицинской помощи во время EUS-FNA жидкости из кисты поджелудочной железы
|
концентрация глюкозы в кистозной жидкости на основе измерения с помощью прикроватного глюкометра
|
немедленное измерение в месте оказания медицинской помощи во время EUS-FNA жидкости из кисты поджелудочной железы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016.227.C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .