Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cysta flytande glukos för diagnos på plats av mucinösa bukspottkörtelcystor

3 oktober 2022 uppdaterad av: Ochsner Health System

Noggrannhet av cystavätskeglukos för diagnos på plats av mucinösa bukspottkörtelcystor

Denna studie utvärderar användbarheten av att använda glukosnivåer i cystvätskor för att diagnostisera mucinösa bukspottkörtelcystor under endoskopiska ultraljudsstyrda finnålsaspirationsprocedurer (EUS-FNA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mucinösa bukspottkörtelcystor anses vara pre-cancerösa. Standardutvärderingen av bukspottkörtelcystor inkluderar vanligtvis endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration (EUS-FNA). Cystavätskeprovet från EUS-FNA skickas rutinmässigt för laboratorieanalys (karcinoembryonalt antigen-CEA) och cytologibedömning. Diagnosen av en mucinös cysta baseras vanligtvis på dessa resultat.

För studiedeltagare som genomgår EUS-FNA kommer en liten del av cystavätskan att analyseras för glukosnivåer med hjälp av en glukosmätare vid sängen utöver rutinanalyserna. En låg glukosnivå i cystavätskan kan korrelera med diagnosen en mucinös cysta. Det primära syftet med denna studie kommer att vara att fastställa om en låg glukosnivå i cystavätskan korrelerar med standardlaboratoriecystvätskeanalys (CEA) för att fastställa en diagnos av en mucinös pankreascysta.

Sekundära syften med denna studie kommer att vara: (1) att jämföra noggrannheten av cystvätskeglukos med CEA-nivå bland försökspersoner med en bevisad diagnos av en mucinös cysta (baserat på kirurgiska eller cytopatologiska fynd), och (2) bestämma den optimala cystavätskeglukosen nivå som korrelerar till en beprövad diagnos av en mucinös cysta (baserat på försökspersoner som opereras eller har en diagnos baserad på cytopatologi).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna som genomgår standard-of-care EUS-FNA-procedurer för utvärdering av bukspottkörtelcystor är berättigade att delta
  • Minst 1 ml cystavätska måste aspireras för att kunna delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att utföra provtagning av vätska från pankreascysta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cysta flytande glukos
Enarms-cystavätska glukos kommer att mätas från pankreascystavätskeaspirat
Enhet: bukspottkörtelcystavätska glukosanalys med hjälp av en glukosmätare vid sängen
En liten mängd pankreascystvätska kommer att analyseras för glukosnivå med hjälp av en glukosmätare vid sängkanten från EUS-FNA-procedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cystavätskans glukosnivå
Tidsram: omedelbar, point-of-care-mätning vid tidpunkten för EUS-FNA av pankreascystavätska
koncentration av cystvätskeglukos baserat på mätning med glukosmätare vid sängkanten
omedelbar, point-of-care-mätning vid tidpunkten för EUS-FNA av pankreascystavätska

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ochsner Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016.227.C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottkörtelcysta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera