Ciszta folyékony glükóz a nyákos hasnyálmirigy-ciszták helyszíni diagnosztizálására
A ciszta folyadék glükóz pontossága a nyálkahártya hasnyálmirigy-ciszták helyszíni diagnosztizálásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyálkahártya hasnyálmirigy-cisztáit rákelőttinek tekintik. A hasnyálmirigy-ciszták standard értékelése általában magában foglalja az endoszkópos ultrahanggal vezérelt finom tű szívást (EUS-FNA). Az EUS-FNA ciszta folyadékmintáját rutinszerűen elküldik laboratóriumi elemzésre (karcinoembrionális antigén-CEA) és citológiai értékelésre. A mucinosus ciszta diagnózisa általában ezeken az eredményeken alapul.
Az EUS-FNA-n átesett vizsgálatban részt vevőknél a ciszta folyadék egy kis részének glükózszintjét a rutin elemzések mellett egy ágy melletti glükométerrel is elemzik. Az alacsony ciszta-folyadék glükózszint korrelálhat a mucinosus ciszta diagnózisával. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a ciszta folyadék alacsony glükózszintje korrelál-e a standard laboratóriumi ciszta folyadékanalízissel (CEA) a nyákos hasnyálmirigy-ciszta diagnózisának felállításában.
A tanulmány másodlagos céljai a következők: (1) a ciszta folyadék glükóz pontosságának összehasonlítása a CEA-szinttel olyan alanyoknál, akiknél bizonyítottan mucinosus ciszta diagnosztizált (műtét vagy citopatológiai leletek alapján), és (2) a ciszta folyadék optimális glükózszintjének meghatározása. olyan szint, amely korrelál a nyálkahártya ciszta bizonyított diagnózisával (a műtéten átesett vagy citopatológián alapuló diagnózissal rendelkező alanyok alapján).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan felnőtt jogosult részt venni a részvételen, aki a standard ellátási EUS-FNA eljáráson esik át a hasnyálmirigy-ciszták értékelésére.
- Legalább 1 ml ciszta folyadékot kell leszívni ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A hasnyálmirigy-ciszta folyadékmintavételének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ciszta folyadék glükóz
Az egyszeri karciszta folyadék glükózszintjét a hasnyálmirigy-ciszta aspirátumból mérik
|
Kis mennyiségű hasnyálmirigy-ciszta folyadék glükózszintjét elemzik az EUS-FNA eljárásokból származó, ágy melletti glükométerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ciszta folyadék glükóz szintje
Időkeret: a hasnyálmirigy ciszta folyadék EUS-FNA időpontjában azonnali, gondozási ponton végzett mérés
|
a ciszta folyadék glükóz koncentrációja az ágy melletti glükométerrel végzett mérés alapján
|
a hasnyálmirigy ciszta folyadék EUS-FNA időpontjában azonnali, gondozási ponton végzett mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016.227.C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy ciszta
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUniversity Hospital, Essen; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital... és más munkatársakMég nincs toborzásERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás | ERCP | A stent elmozdulása | Hasnyálmirigy Stent | Profilaktikus Pancreatic StentNémetország
-
Istanbul University - CerrahpasaMég nincs toborzásTérd Osteoarthritis | Mozgásszervi ultrahang | Baker Cyst | Fenestráció | Szteroid injekció | OMERACTTörökország (Türkiye)
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolBefejezveTérd Osteoarthritis | Baker CystRománia
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalBefejezveTérd Betegség | Baker Cyst
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezveÉletminőség | Fájdalom | Térd Osteoarthritis | Baker CystTörökország (Türkiye)
-
ExelixisToborzásHasnyálmirigy neuroendokrin tumor (PNET) | Extra pancreatic neuroendokrin daganat (EPNET)Egyesült Államok, Puerto Rico, Egyesült Királyság, Lengyelország, Dél -Korea, Ausztrália, Ausztria, Kanada, Németország, Spanyolország, Kína, Hong Kong, Olaszország
-
Kestrel Therapeutics, Inc.ToborzásKRAS-mutáns nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) | KRAS-mutáns Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) | KRAS-mutáns Vastagbélrák (CRC) | Egyéb KRAS-mutáns Szolid TumorokEgyesült Államok