Glucosa en líquido de quistes para el diagnóstico in situ de quistes pancreáticos mucinosos
Precisión de la glucosa en el líquido del quiste para el diagnóstico in situ de los quistes pancreáticos mucinosos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los quistes pancreáticos mucinosos se consideran precancerosos. La evaluación estándar de los quistes pancreáticos generalmente incluye aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-FNA). La muestra de líquido del quiste de EUS-FNA se envía de forma rutinaria para análisis de laboratorio (antígeno carcinoembrionario-CEA) y evaluación citológica. El diagnóstico de un quiste mucinoso generalmente se basa en esos resultados.
Para los participantes del estudio que se someten a EUS-FNA, se analizará una pequeña porción del líquido del quiste para determinar los niveles de glucosa utilizando un glucómetro junto a la cama, además de los análisis de rutina. Un nivel bajo de glucosa en el líquido del quiste puede correlacionarse con un diagnóstico de quiste mucinoso. El objetivo principal de este estudio será determinar si un nivel bajo de glucosa en el líquido del quiste se correlaciona con el análisis estándar del líquido del quiste (CEA) para establecer un diagnóstico de quiste pancreático mucinoso.
Los objetivos secundarios de este estudio serán: (1) comparar la precisión de la glucosa en el líquido del quiste con el nivel de CEA entre sujetos con un diagnóstico comprobado de un quiste mucinoso (basado en hallazgos quirúrgicos o citopatológicos) y (2) determinar la glucosa óptima en el líquido del quiste. nivel que se correlaciona con un diagnóstico comprobado de un quiste mucinoso (basado en sujetos que se someten a cirugía o tienen un diagnóstico basado en citopatología).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos que se someten a procedimientos estándar de atención EUS-FNA para la evaluación de quistes pancreáticos son elegibles para participar.
- Se debe aspirar un mínimo de 1 ml de líquido del quiste para inscribirse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar muestreo de líquido de quiste pancreático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Glucosa líquida del quiste
La glucosa en líquido de quiste de brazo único se medirá a partir de líquido aspirado de quiste pancreático
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Se analizará una pequeña cantidad de líquido del quiste pancreático para determinar el nivel de glucosa utilizando un glucómetro de cabecera de los procedimientos EUS-FNA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de glucosa en el líquido del quiste
Periodo de tiempo: medición inmediata en el lugar de atención en el momento de la EUS-FNA del líquido del quiste pancreático
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concentración de glucosa en el líquido del quiste basada en la medición con un glucómetro de cabecera
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medición inmediata en el lugar de atención en el momento de la EUS-FNA del líquido del quiste pancreático
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016.227.C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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