Cystevæskeglukose til diagnosticering på stedet af mucinøse bugspytkirtelcyster
Nøjagtighed af cystevæskeglukose til diagnosticering på stedet af mucinøse bugspytkirtelcyster
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mucinøse bugspytkirtelcyster betragtes som præ-cancerøse. Standardevalueringen af bugspytkirtelcyster inkluderer normalt endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration (EUS-FNA). Cystevæskeprøven fra EUS-FNA sendes rutinemæssigt til laboratorieanalyse (carcinoembryonalt antigen-CEA) og cytologivurdering. Diagnosen af en mucinøs cyste er normalt baseret på disse resultater.
For undersøgelsesdeltagere, der gennemgår EUS-FNA, vil en lille del af cystevæsken blive analyseret for glukoseniveauer ved hjælp af et bedside glukometer ud over rutineanalyserne. Et lavt cystevæskeglukoseniveau kan korrelere med en diagnose af en mucinøs cyste. Det primære formål med denne undersøgelse vil være at bestemme, om et lavt cystevæske-glucoseniveau korrelerer med standard laboratoriecystevæskeanalyse (CEA) ved etablering af en diagnose af en mucinøs bugspytkirtelcyste.
Sekundære formål med denne undersøgelse vil være: (1) at sammenligne nøjagtigheden af cystevæskeglukose med CEA-niveau blandt forsøgspersoner med en dokumenteret diagnose af en mucinøs cyste (baseret på kirurgiske eller cytopatologiske fund), og (2) at bestemme den optimale cystevæskeglukose niveau, der korrelerer med en dokumenteret diagnose af en mucinøs cyste (baseret på forsøgspersoner, der gennemgår en operation eller har en diagnose baseret på cytopatologi).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne, der gennemgår standard-of-care EUS-FNA-procedurer til evaluering af bugspytkirtelcyster er berettiget til at deltage
- Minimum 1 ml cystevæske skal aspireres for at blive optaget i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre prøvetagning af bugspytkirtelcystevæske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cyste væske glucose
Enkeltarm-cystevæskes glukose vil blive målt fra pancreascystevæskeaspirat
|
En lille mængde bugspytkirtelcystevæske vil blive analyseret for glukoseniveau ved hjælp af et bedside glukometer fra EUS-FNA-procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cyste væske glukose niveau
Tidsramme: øjeblikkelig, point-of-care-måling på tidspunktet for EUS-FNA af bugspytkirtelcystevæske
|
koncentration af cystevæskeglukose baseret på måling med sengekantsglucometer
|
øjeblikkelig, point-of-care-måling på tidspunktet for EUS-FNA af bugspytkirtelcystevæske
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016.227.C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bugspytkirtelcyste
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig