Glucose du liquide kystique pour le diagnostic sur place des kystes pancréatiques mucineux
Précision du glucose dans le liquide kystique pour le diagnostic sur place des kystes pancréatiques mucineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les kystes pancréatiques mucineux sont considérés comme précancéreux. L'évaluation standard des kystes pancréatiques comprend généralement une aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique (EUS-FNA). L'échantillon de liquide kystique de l'EUS-FNA est systématiquement envoyé pour analyse en laboratoire (antigène carcinoembryonnaire-CEA) et évaluation cytologique. Le diagnostic d'un kyste mucineux est généralement basé sur ces résultats.
Pour les participants à l'étude subissant EUS-FNA, une petite partie du liquide du kyste sera analysée pour les niveaux de glucose à l'aide d'un glucomètre de chevet en plus des analyses de routine. Un faible taux de glucose dans le liquide kystique peut être en corrélation avec un diagnostic de kyste mucineux. L'objectif principal de cette étude sera de déterminer si un faible taux de glucose dans le liquide kystique est en corrélation avec l'analyse standard du liquide kystique (CEA) en laboratoire pour établir un diagnostic de kyste pancréatique mucineux.
Les objectifs secondaires de cette étude seront : (1) comparer la précision du glucose du liquide kystique au niveau de CEA chez les sujets ayant un diagnostic avéré de kyste mucineux (basé sur les résultats de la chirurgie ou de la cytopathologie), et (2) déterminer le glucose optimal du liquide kystique niveau qui correspond à un diagnostic avéré de kyste mucineux (basé sur des sujets qui subissent une intervention chirurgicale ou qui ont un diagnostic basé sur la cytopathologie).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes subissant des procédures EUS-FNA standard de soins pour l'évaluation des kystes pancréatiques sont éligibles pour participer
- Un minimum de 1 ml de liquide kystique doit être aspiré pour être inscrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer un prélèvement de liquide de kyste pancréatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Glucose du liquide kystique
Le glucose dans le liquide du kyste du bras sera mesuré à partir de l'aspiration du liquide du kyste pancréatique
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Une petite quantité de liquide de kyste pancréatique sera analysée pour le niveau de glucose à l'aide d'un glucomètre de chevet des procédures EUS-FNA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de glucose dans le liquide du kyste
Délai: mesure immédiate au point de service au moment de l'EUS-FNA du liquide du kyste pancréatique
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concentration de glucose dans le liquide du kyste basée sur la mesure avec un glucomètre de chevet
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mesure immédiate au point de service au moment de l'EUS-FNA du liquide du kyste pancréatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016.227.C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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