Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cystevæskeglukose for diagnose på stedet av slimete bukspyttkjertelcyster

3. oktober 2022 oppdatert av: Ochsner Health System

Nøyaktighet av cystevæskeglukose for diagnostisering på stedet av mucinøse bukspyttkjertelcyster

Denne studien evaluerer nytten av å bruke glukosenivåer i cystevæske for å diagnostisere mucinøse bukspyttkjertelcyster under prosedyrer med endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon (EUS-FNA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Slimete bukspyttkjertelcyster regnes som pre-kreft. Standardevalueringen av bukspyttkjertelcyster inkluderer vanligvis endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon (EUS-FNA). Cystevæskeprøven fra EUS-FNA sendes rutinemessig til laboratorieanalyse (karsinoembryonalt antigen-CEA) og cytologivurdering. Diagnosen av en slimete cyste er vanligvis basert på disse resultatene.

For studiedeltakere som gjennomgår EUS-FNA, vil en liten del av cystevæsken bli analysert for glukosenivåer ved hjelp av et glukosemeter ved nattbord i tillegg til rutineanalysene. Et lavt glukosenivå i cystevæske kan korrelere med en diagnose av en slimete cyste. Hovedmålet med denne studien vil være å finne ut om et lavt glukosenivå i cystevæske korrelerer med standard laboratoriecystevæskeanalyse (CEA) for å etablere en diagnose av en mucinøs bukspyttkjertelcyste.

Sekundære mål med denne studien vil være: (1) å sammenligne nøyaktigheten av cystevæskeglukose med CEA-nivå blant forsøkspersoner med en påvist diagnose av en mucinøs cyste (basert på kirurgiske eller cytopatologiske funn), og (2) bestemme optimal cystevæskeglukose nivå som korrelerer med en påvist diagnose av en mucinøs cyste (basert på forsøkspersoner som gjennomgår kirurgi eller har en diagnose basert på cytopatologi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne som gjennomgår standard-of-care EUS-FNA prosedyrer for evaluering av bukspyttkjertelcyster er kvalifisert til å delta
  • Minimum 1 ml cystevæske må aspireres for å bli registrert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å utføre prøvetaking av bukspyttkjertelcystevæske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cyste væske glukose
Enkeltarm-cystevæske vil glukose måles fra pankreascystevæskeaspirat
Enhet: bukspyttkjertelcystevæske-glukoseanalyse ved bruk av et glukosemeter ved sengen
En liten mengde bukspyttkjertelcystevæske vil bli analysert for glukosenivå ved hjelp av et glukosemeter ved sengen fra EUS-FNA-prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cyste væske glukose nivå
Tidsramme: umiddelbar måling på tidspunktet for EUS-FNA av bukspyttkjertelcystevæske
konsentrasjon av cystevæskeglukose basert på måling med glukosemeter ved nattbord
umiddelbar måling på tidspunktet for EUS-FNA av bukspyttkjertelcystevæske

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ochsner Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016.227.C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelcyste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere