- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03169842
점액성 췌장 낭종의 현장 진단을 위한 낭포액 포도당
점액성 췌장 낭종의 현장 진단을 위한 낭포액 포도당의 정확도
연구 개요
상세 설명
점액성 췌장 낭종은 전암성으로 간주됩니다. 췌장 낭종의 표준 평가에는 일반적으로 내시경 초음파 유도 미세 바늘 흡인(EUS-FNA)이 포함됩니다. EUS-FNA의 포낭액 샘플은 실험실 분석(carcinoembryonic antigen-CEA) 및 세포학 평가를 위해 정기적으로 보내집니다. 점액성 낭종의 진단은 일반적으로 이러한 결과를 기반으로 합니다.
EUS-FNA를 받는 연구 참가자의 경우 일상적인 분석 외에도 침대 옆 혈당계를 사용하여 포낭액의 작은 부분에서 포도당 수치를 분석합니다. 낮은 낭포액 포도당 수치는 점액성 낭종 진단과 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 점액성 췌장 낭종의 진단을 확립할 때 낮은 낭포액 포도당 수치가 표준 검사실 낭포액 분석(CEA)과 상관관계가 있는지를 결정하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 (1) 점액성 낭종의 입증된 진단(수술 또는 세포병리학 소견에 기초함)을 가진 피험자들 사이에서 CEA 수준에 대한 낭포액 포도당의 정확도를 비교하고, (2) 최적의 낭포액 포도당을 결정하는 것입니다. 점액성 낭종의 입증된 진단과 상관관계가 있는 수준(수술을 받거나 세포 병리학에 기초한 진단을 받은 피험자에 기초함).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 췌장 낭종 평가를 위해 표준 치료 EUS-FNA 절차를 받는 모든 성인은 참여할 수 있습니다.
- 연구에 등록하려면 최소 1mL의 포낭액을 흡인해야 합니다.
제외 기준:
- 췌장 낭종 유체 샘플링을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낭포액 포도당
단발성 낭포액 포도당은 췌장 낭포액 흡인액에서 측정됩니다.
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소량의 췌장 낭종 유체는 EUS-FNA 절차에서 병상 혈당계를 사용하여 포도당 수준을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭포액 포도당 수준
기간: 췌장 낭종 액의 EUS-FNA 시 즉각적인 현장 진료 측정
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병상 혈당계로 측정한 포낭액 포도당 농도
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췌장 낭종 액의 EUS-FNA 시 즉각적인 현장 진료 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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