Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystanesteglukoosi limakalvon haimakystojen diagnosointiin paikan päällä

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ochsner Health System

Kystanesteen glukoosin tarkkuus limakalvon haimakystojen diagnosointiin paikan päällä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kystanesteen glukoositasojen käytön hyödyllisyyttä limakalvoisten haimakystojen diagnosoinnissa endoskooppisten ultraääniohjattujen hienoneula-aspiraatiotoimenpiteiden (EUS-FNA) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Limaisia ​​haiman kystaja pidetään syöpää edeltävinä sairauksina. Haimakystojen standardiarviointi sisältää yleensä endoskooppisen ultraääniohjatun hienon neulaaspiraation (EUS-FNA). EUS-FNA:n kystanestenäyte lähetetään rutiininomaisesti laboratorioanalyysiin (karsinoembryonaalinen antigeeni-CEA) ja sytologian arviointiin. Limakalvokystan diagnoosi perustuu yleensä näihin tuloksiin.

EUS-FNA:ta saaville tutkimukseen osallistuneille pienestä osasta kystanestettä analysoidaan glukoosipitoisuudet rutiinianalyysien lisäksi käyttämällä vuodeglukometriä. Matala kystanesteen glukoositaso voi korreloida limakalvokystan diagnoosin kanssa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, korreloiko alhainen kystanesteen glukoositaso tavallisen laboratoriokystanesteanalyysin (CEA) kanssa limakalvon haimakystan diagnoosin määrittämisessä.

Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat: (1) verrata kystanesteen glukoosin tarkkuutta CEA-tasoon koehenkilöillä, joilla on todistettu diagnoosi mukinoosista (leikkauksen tai sytopatologisen löydöksen perusteella) ja (2) optimaalisen kystanesteen glukoosin määrittäminen. taso, joka korreloi limakalvokystan todistettuun diagnoosiin (perustuu henkilöihin, joille tehdään leikkaus tai joilla on sytopatologiaan perustuva diagnoosi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset, joille suoritetaan EUS-FNA-standardinmukaisia ​​hoitotoimenpiteitä haimakystojen arvioimiseksi, ovat oikeutettuja osallistumaan
  • Vähintään 1 ml kystanestettä on aspiroitava, jotta hänet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa haiman kystanesteen näytteenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kysta nesteen glukoosi
Yksittäisen käsikystanesteen glukoosi mitataan haiman kystanesteen aspiraatista
Laite: haiman kystanesteen glukoosianalyysi vuodeglukometrillä
Pieni määrä haiman kystanestettä analysoidaan glukoositason suhteen käyttämällä EUS-FNA-menettelyjen vuodeglukometriä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kystanesteen glukoositaso
Aikaikkuna: välitön, hoitopisteen mittaus haiman kystanesteen EUS-FNA:n hetkellä
kystanesteen glukoosipitoisuus, joka perustuu mittaukseen vuodeglukometrillä
välitön, hoitopisteen mittaus haiman kystanesteen EUS-FNA:n hetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ochsner Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016.227.C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kysta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa