Glukoza w płynie torbielowatym do diagnostyki na miejscu śluzowych torbieli trzustki
Dokładność oznaczania glukozy w płynie torbielowatym do diagnostyki na miejscu śluzowych torbieli trzustki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śluzowe torbiele trzustki są uważane za przedrakowe. Standardowa ocena torbieli trzustki obejmuje zazwyczaj endoskopową aspirację cienkoigłową pod kontrolą USG (EUS-FNA). Próbka płynu z torbieli z EUS-FNA jest rutynowo wysyłana do analizy laboratoryjnej (antygen rakowo-płodowy-CEA) i oceny cytologicznej. Rozpoznanie torbieli śluzowej zwykle opiera się na tych wynikach.
W przypadku uczestników badania poddawanych EUS-FNA niewielka część płynu z torbieli zostanie przeanalizowana pod kątem poziomu glukozy za pomocą glukometru przyłóżkowego oprócz rutynowych analiz. Niski poziom glukozy w płynie torbielowatym może korelować z rozpoznaniem torbieli śluzowej. Głównym celem tego badania będzie ustalenie, czy niski poziom glukozy w płynie torbielowatym koreluje ze standardową laboratoryjną analizą płynu torbielowatego (CEA) w celu ustalenia rozpoznania śluzowej torbieli trzustki.
Drugorzędnymi celami tego badania będą: (1) porównanie dokładności pomiaru stężenia glukozy w płynie torbielowatym do poziomu CEA wśród osób z potwierdzoną diagnozą torbieli śluzowej (na podstawie wyników badań chirurgicznych lub cytopatologicznych) oraz (2) określenie optymalnego stężenia glukozy w płynie torbielowatym poziom, który koreluje z udowodnioną diagnozą torbieli śluzowej (na podstawie pacjentów, którzy przeszli operację lub mają diagnozę opartą na cytopatologii).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału kwalifikują się wszyscy dorośli poddawani standardowym zabiegom EUS-FNA w celu oceny torbieli trzustki
- Aby zostać włączonym do badania, należy pobrać co najmniej 1 ml płynu z torbieli
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność pobrania próbki płynu z torbieli trzustki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza w płynie torbielowatym
Poziom glukozy w płynie z torbieli pojedynczej ręki będzie mierzony z aspiratu płynu z torbieli trzustki
|
Niewielka ilość płynu z torbieli trzustki zostanie zbadana pod kątem poziomu glukozy za pomocą glukometru przyłóżkowego z procedur EUS-FNA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy w płynie torbielowatym
Ramy czasowe: natychmiastowy pomiar przyłóżkowy w czasie EUS-FNA płynu z torbieli trzustki
|
stężenie glukozy w płynie torbielowatym na podstawie pomiaru przyłóżkowym glukometrem
|
natychmiastowy pomiar przyłóżkowy w czasie EUS-FNA płynu z torbieli trzustki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016.227.C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .