Glucosio fluido cistico per la diagnosi in loco delle cisti pancreatiche mucinose
Precisione del glucosio nel liquido cistico per la diagnosi in loco delle cisti pancreatiche mucinose
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cisti pancreatiche mucinose sono considerate precancerose. La valutazione standard delle cisti pancreatiche di solito include l'agoaspirato endoscopico guidato da ultrasuoni (EUS-FNA). Il campione di fluido cistico da EUS-FNA viene regolarmente inviato per analisi di laboratorio (antigene carcinoembrionale-CEA) e valutazione citologica. La diagnosi di una cisti mucinosa si basa solitamente su questi risultati.
Per i partecipanti allo studio sottoposti a EUS-FNA, una piccola porzione del fluido cistico verrà analizzata per i livelli di glucosio utilizzando un glucometro al letto oltre alle analisi di routine. Un basso livello di glucosio nel liquido cistico può essere correlato con una diagnosi di cisti mucinosa. Lo scopo principale di questo studio sarà determinare se un basso livello di glucosio nel fluido cistico è correlato all'analisi standard del fluido cistico di laboratorio (CEA) per stabilire una diagnosi di cisti pancreatica mucinosa.
Gli obiettivi secondari di questo studio saranno: (1) confrontare l'accuratezza del glucosio nel fluido cistico rispetto al livello di CEA tra soggetti con una diagnosi comprovata di una cisti mucinosa (basata su reperti chirurgici o citopatologici) e (2) determinare il glucosio ottimale nel fluido cistico livello correlato a una diagnosi accertata di cisti mucinosa (sulla base di soggetti sottoposti a intervento chirurgico o con diagnosi basata su citopatologia).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare tutti gli adulti sottoposti a procedure standard di cura EUS-FNA per la valutazione delle cisti pancreatiche
- Per essere arruolati nello studio deve essere aspirato un minimo di 1 ml di fluido cistico
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire il campionamento del liquido della cisti pancreatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Glucosio fluido cistico
Il glucosio fluido della cisti del braccio singolo verrà misurato dall'aspirato fluido della cisti pancreatica
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Una piccola quantità di liquido della cisti pancreatica verrà analizzata per il livello di glucosio utilizzando un glucometro al posto letto dalle procedure EUS-FNA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di glucosio nel liquido cistico
Lasso di tempo: misurazione immediata presso il punto di cura al momento dell'EUS-FNA del liquido della cisti pancreatica
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concentrazione di glucosio nel liquido cistico basata sulla misurazione con il glucometro al posto letto
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misurazione immediata presso il punto di cura al momento dell'EUS-FNA del liquido della cisti pancreatica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016.227.C
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