Glicose de fluido de cisto para diagnóstico no local de cistos pancreáticos mucinosos
Precisão da glicose do fluido do cisto para o diagnóstico no local de cistos pancreáticos mucinosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cistos pancreáticos mucinosos são considerados pré-cancerígenos. A avaliação padrão de cistos pancreáticos geralmente inclui aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA). A amostra de fluido do cisto da EUS-FNA é rotineiramente enviada para análise laboratorial (antígeno carcinoembrionário-CEA) e avaliação citológica. O diagnóstico de um cisto mucinoso geralmente é baseado nesses resultados.
Para os participantes do estudo submetidos a EUS-FNA, uma pequena porção do fluido do cisto será analisada quanto aos níveis de glicose usando um glicosímetro à beira do leito, além das análises de rotina. Um baixo nível de glicose no fluido do cisto pode estar correlacionado com o diagnóstico de um cisto mucinoso. O objetivo principal deste estudo será determinar se um baixo nível de glicose no fluido do cisto se correlaciona com a análise laboratorial padrão do fluido do cisto (CEA) no estabelecimento de um diagnóstico de cisto pancreático mucinoso.
Os objetivos secundários deste estudo serão: (1) comparar a precisão da glicose no fluido cístico com o nível de CEA entre indivíduos com diagnóstico comprovado de cisto mucinoso (com base em achados cirúrgicos ou citopatológicos) e (2) determinar a glicose ideal no fluido cístico nível que se correlaciona com um diagnóstico comprovado de um cisto mucinoso (com base em indivíduos submetidos a cirurgia ou com diagnóstico baseado em citopatologia).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos submetidos a procedimentos EUS-FNA padrão de atendimento para avaliação de cistos pancreáticos são elegíveis para participar
- Mínimo de 1mL de fluido cístico deve ser aspirado para ser incluído no estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar amostragem de fluido de cisto pancreático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Glicose do fluido do cisto
A glicose do fluido do cisto único será medida a partir do aspirado do líquido do cisto pancreático
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Uma pequena quantidade de fluido de cisto pancreático será analisada quanto ao nível de glicose usando um glicosímetro à beira do leito de procedimentos EUS-FNA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de glicose no fluido do cisto
Prazo: medição imediata no local de atendimento no momento da EUS-FNA do fluido do cisto pancreático
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concentração de glicose no fluido do cisto com base na medição com glicosímetro à beira do leito
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medição imediata no local de atendimento no momento da EUS-FNA do fluido do cisto pancreático
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016.227.C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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