Zystenflüssigkeitsglukose für die Vor-Ort-Diagnose von muzinösen Pankreaszysten
Genauigkeit von Zystenflüssigkeitsglukose für die Vor-Ort-Diagnose von muzinösen Pankreaszysten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muzinöse Pankreaszysten gelten als Präkanzerose. Die Standardbeurteilung von Pankreaszysten umfasst in der Regel eine endoskopische ultraschallgesteuerte Feinnadelaspiration (EUS-FNA). Die Zystenflüssigkeitsprobe von EUS-FNA wird routinemäßig zur Laboranalyse (karzinoembryonales Antigen-CEA) und zur zytologischen Beurteilung geschickt. Die Diagnose einer muzinösen Zyste basiert normalerweise auf diesen Ergebnissen.
Bei Studienteilnehmern, die sich einer EUS-FNA unterziehen, wird zusätzlich zu den Routineanalysen ein kleiner Teil der Zystenflüssigkeit mit einem Blutzuckermessgerät am Krankenbett auf Glukosewerte analysiert. Ein niedriger Glukosespiegel der Zystenflüssigkeit kann mit der Diagnose einer muzinösen Zyste korrelieren. Das primäre Ziel dieser Studie wird es sein, festzustellen, ob ein niedriger Zystenflüssigkeitsglukosespiegel mit einer standardmäßigen Labor-Zystenflüssigkeitsanalyse (CEA) korreliert, um eine Diagnose einer muzinösen Pankreaszyste zu stellen.
Sekundäre Ziele dieser Studie sind: (1) Vergleich der Genauigkeit der Zystenflüssigkeitsglukose mit dem CEA-Spiegel bei Probanden mit einer nachgewiesenen Diagnose einer muzinösen Zyste (basierend auf chirurgischen oder zytopathologischen Befunden) und (2) Bestimmung der optimalen Zystenflüssigkeitsglukose Niveau, das mit einer gesicherten Diagnose einer muzinösen Zyste korreliert (basierend auf Probanden, die sich einer Operation unterziehen oder eine zytopathologische Diagnose haben).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle Erwachsenen, die sich EUS-FNA-Standardverfahren zur Beurteilung von Pankreaszysten unterziehen
- Mindestens 1 ml Zystenflüssigkeit muss aspiriert werden, um in die Studie aufgenommen zu werden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Pankreaszysten-Flüssigkeitsprobenahme durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zystenflüssigkeit Glukose
Die Glukose der einarmigen Zystenflüssigkeit wird aus dem Aspirat der Pankreaszystenflüssigkeit gemessen
|
Eine kleine Menge Pankreaszystenflüssigkeit wird mit einem Blutzuckermessgerät am Krankenbett von EUS-FNA-Verfahren auf den Glukosespiegel analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukosespiegel der Zystenflüssigkeit
Zeitfenster: Sofortige Point-of-Care-Messung zum Zeitpunkt der EUS-FNA der Zystenflüssigkeit der Bauchspeicheldrüse
|
Konzentration der Glukose in der Zystenflüssigkeit basierend auf der Messung mit einem Blutzuckermessgerät am Krankenbett
|
Sofortige Point-of-Care-Messung zum Zeitpunkt der EUS-FNA der Zystenflüssigkeit der Bauchspeicheldrüse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016.227.C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pankreaszyste
-
ExelixisRekrutierungPankreas -neuroendokriner Tumor (PNET) | Extra-Pancreatic Neuroendocrine Tumor (EPNET)Vereinigte Staaten, Puerto Rico, Vereinigtes Königreich, Polen, Südkorea, Australien, Österreich, Kanada, Deutschland, Spanien, China, Hongkong, Italien