Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukóza v cystické tekutině pro diagnostiku mucinózních pankreatických cyst na místě

3. října 2022 aktualizováno: Ochsner Health System

Přesnost glukosy v cystické tekutině pro diagnostiku mucinózních pankreatických cyst na místě

Tato studie hodnotí užitečnost použití hladin glukózy v cystické tekutině k diagnostice mucinózních pankreatických cyst během endoskopických procedur aspirace tenkou jehlou (EUS-FNA) řízenou ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mucinózní pankreatické cysty jsou považovány za prekancerózní. Standardní hodnocení pankreatických cyst obvykle zahrnuje endoskopickou ultrazvukem řízenou aspiraci tenkou jehlou (EUS-FNA). Vzorek cysty z EUS-FNA je rutinně odesílán k laboratorní analýze (karcinoembryonální antigen-CEA) a cytologickému posouzení. Diagnóza mucinózní cysty je obvykle založena na těchto výsledcích.

U účastníků studie podstupujících EUS-FNA bude kromě rutinních analýz malá část tekutiny cysty analyzována na hladiny glukózy pomocí glukometru u lůžka. Nízká hladina glukózy v tekutině cysty může korelovat s diagnózou mucinózní cysty. Primárním cílem této studie bude určit, zda nízká hladina glukózy v cystové tekutině koreluje se standardní laboratorní analýzou cystové tekutiny (CEA) při stanovení diagnózy mucinózní pankreatické cysty.

Sekundárními cíli této studie bude: (1) porovnání přesnosti glukózy v cystové tekutině s hladinou CEA u subjektů s prokázanou diagnózou mucinózní cysty (na základě chirurgických nebo cytopatologických nálezů) a (2) stanovení optimální glukózy v cystové tekutině hladina, která koreluje s prokázanou diagnózou mucinózní cysty (na základě subjektů, které podstoupily operaci nebo mají diagnózu založenou na cytopatologii).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí podstupující standardní postupy EUS-FNA pro hodnocení pankreatických cyst se mohou zúčastnit
  • Abyste mohli být zařazeni do studie, musí být odsát minimálně 1 ml tekutiny z cysty

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost provést odběr tekutiny z cysty pankreatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glukóza cysty
Glukóza v tekutině cysty jedné paže bude měřena z aspirátu tekutiny z cysty pankreatu
Přístroj: analýza glukózy v tekutině cysty pankreatu pomocí glukometru u lůžka
Malé množství tekutiny pankreatické cysty bude analyzováno na hladinu glukózy pomocí lůžkového glukometru z postupů EUS-FNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v tekutině cysty
Časové okno: okamžité měření v místě péče v době EUS-FNA tekutiny pankreatické cysty
koncentrace glukózy v cystě na základě měření glukometrem u lůžka
okamžité měření v místě péče v době EUS-FNA tekutiny pankreatické cysty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ochsner Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016.227.C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cysta pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit