Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cyste Fluid Glucose voor diagnose ter plaatse van mucineuze pancreascysten

3 oktober 2022 bijgewerkt door: Ochsner Health System

Nauwkeurigheid van cystevloeistofglucose voor de diagnose ter plaatse van mucineuze pancreascysten

Deze studie evalueert het nut van het gebruik van cystevloeistofglucosewaarden om mucineuze pancreascysten te diagnosticeren tijdens endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mucineuze pancreascysten worden als voorstadia van kanker beschouwd. De standaardevaluatie van pancreascysten omvat meestal endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA). Het cystevloeistofmonster van EUS-FNA wordt routinematig verzonden voor laboratoriumanalyse (carcino-embryonaal antigeen-CEA) en cytologiebeoordeling. De diagnose van een slijmcyste is meestal gebaseerd op die resultaten.

Voor studiedeelnemers die EUS-FNA ondergaan, zal naast de routineanalyses een klein deel van de cystevloeistof worden geanalyseerd op glucosewaarden met behulp van een glucometer aan het bed. Een laag glucosegehalte in de cystevloeistof kan correleren met een diagnose van een slijmcyste. Het primaire doel van deze studie zal zijn om te bepalen of een laag cystevloeistofglucosegehalte correleert met standaard laboratoriumcystevloeistofanalyse (CEA) bij het vaststellen van een diagnose van een mucineuze pancreascyste.

Secundaire doelstellingen van deze studie zijn: (1) het vergelijken van de nauwkeurigheid van cystevloeistofglucose ten opzichte van CEA-niveau bij proefpersonen met een bewezen diagnose van een slijmcyste (gebaseerd op chirurgische of cytopathologische bevindingen), en (2) het bepalen van de optimale cystevloeistofglucose niveau dat correleert met een bewezen diagnose van een slijmcyste (gebaseerd op patiënten die een operatie ondergaan of een diagnose hebben op basis van cytopathologie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen die standaard EUS-FNA-procedures voor de evaluatie van pancreascysten ondergaan, komen in aanmerking voor deelname
  • Er moet minimaal 1 ml cystevocht worden opgezogen om aan het onderzoek te kunnen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om monsters van alvleeskliercystevocht uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cyste vloeibare glucose
Eenarmige cystevloeistofglucose zal worden gemeten uit pancreascystevloeistofaspiraat
Apparaat: alvleeskliercystevloeistof glucose-analyse met behulp van een glucometer aan het bed
Een kleine hoeveelheid alvleeskliercystevocht zal worden geanalyseerd op glucoseniveau met behulp van een glucometer aan het bed van EUS-FNA-procedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cyste vloeistof glucose niveau
Tijdsspanne: onmiddellijke, point-of-care meting op het moment van EUS-FNA van alvleeskliercystevocht
concentratie van cystevloeistofglucose op basis van meting met een glucometer aan het bed
onmiddellijke, point-of-care meting op het moment van EUS-FNA van alvleeskliercystevocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ochsner Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016.227.C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklier Cyste

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren