囊液葡萄糖用于黏液性胰腺囊肿的现场诊断
2022年10月3日 更新者：Ochsner Health System
囊肿液葡萄糖对黏液性胰腺囊肿现场诊断的准确性
本研究评估了在内窥镜超声引导细针穿刺 (EUS-FNA) 程序中使用囊液葡萄糖水平诊断粘液性胰腺囊肿的效用。
研究概览
详细说明
粘液性胰腺囊肿被认为是癌前病变。 胰腺囊肿的标准评估通常包括超声内镜引导细针穿刺活检（EUS-FNA）。 来自 EUS-FNA 的囊肿液样本通常会送去进行实验室分析（癌胚抗原-CEA）和细胞学评估。 粘液性囊肿的诊断通常基于这些结果。
对于接受 EUS-FNA 的研究参与者，除了常规分析外，还将使用床边血糖仪分析一小部分囊液的葡萄糖水平。 低囊液葡萄糖水平可能与粘液性囊肿的诊断相关。 本研究的主要目的是确定低囊液葡萄糖水平是否与标准实验室囊液分析 (CEA) 相关，以建立粘液性胰腺囊肿的诊断。
本研究的次要目的是：(1) 在确诊为粘液性囊肿（基于手术或细胞病理学结果）的受试者中比较囊液葡萄糖与 CEA 水平的准确性，以及 (2) 确定最佳囊液葡萄糖与已证实的粘液囊肿诊断相关的水平（基于接受手术或根据细胞病理学做出诊断的受试者）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受标准护理 EUS-FNA 程序以评估胰腺囊肿的成年人都有资格参加
- 必须吸出至少 1mL 的囊液才能参加研究
排除标准：
- 无法进行胰腺囊液取样
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：囊液葡萄糖
单臂囊液葡萄糖将从胰腺囊液抽吸物中测量
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将使用来自 EUS-FNA 程序的床边血糖仪分析少量胰腺囊肿液的葡萄糖水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊液葡萄糖水平
大体时间：胰腺囊肿液 EUS-FNA 时的即时即时测量
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基于床边血糖仪测量的囊液葡萄糖浓度
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胰腺囊肿液 EUS-FNA 时的即时即时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月25日
初级完成 (实际的)
2022年4月18日
研究完成 (实际的)
2022年4月18日
研究注册日期
首次提交
2017年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月3日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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