栄養を通じて健康状態を改善するパーソナル ライフスタイル アシスタント (C2H)
栄養を通じて健康を改善するためのパーソナル ライフスタイル アシスタント : Cook to Health 研究
調査の概要
詳細な説明
今日、医学は主に治癒的で反応的なものであり、主に病人に興味を持っています。 現在、欧米人口の高齢化に伴い、慢性疾患の発生率・有病率の大幅な増加に直面しており、その経済的負担は耐え難いものとなっています。 疾病管理や既存の医療システムの漸進的改善にかかるコストの上昇により、社会の資源が枯渇しています。 こうした傾向を逆転させるには、ただちに行動する必要があります。 パラダイムシフトは、予防的、参加的、予測的、個別化されたP4医療を通じて慢性疾患の発生率を減らすために健康的なライフスタイルを促進する、事後対応型の医療から積極的な医療に移行することです。 しかし、不健康なライフスタイルは、EU の医療制度に多大な経済的負担を課す慢性疾患の主な要因となっています。 不十分な身体活動、不適切な食事、肥満は、がん、心血管疾患、胸部疾患、代謝疾患の重大な危険因子であり、罹患率や早期死亡の主な原因です。 臨床研究では、健康的な習慣を適応させることで、さまざまな症状を予防したり、場合によっては回復したりできることが示されています。 しかし、公衆衛生局の情報伝達は、消費者に習慣を変えるよう影響を与えることができませんでした。 したがって、より良い栄養とより良い健康は、医療支出に大きな影響を与える肥満や心血管疾患などの慢性疾患のリスクを軽減することがゴールドスタンダードとして認識されています。
フランス国民議会の報告書では、健康保険における肥満の費用は、病気治療費の日当を加えた場合、年間20億から60億ユーロ（現在の医療支出の4.6％まで）と見積もられています。 Caroline K. Kramer I 2015 によって最近まとめられているように、適度な体重減少は良好な臨床転帰と関連しています。 7%の体重減少（ライフスタイルの修正）により、糖尿病の進行が減少しました（-58%）。 医療専門家向けに収集されたデータにより、より適切なガイド診断とより効率的なケア戦略も可能になります。 残念ながら、自由に生活している人は、自分の食事（食事の構成要素の選択、調理方法、食事の量のパターンの選択）の健康状態を判断することが苦手であることがよくあります。 さらに、食行動に影響を与える状況的特徴についての認識が不足しており、たとえ変化する動機があっても、人々は善意を健康的な行動に変換することが困難です。 したがって、彼らの日常的な制約（時間の不足、知識の不足、家族や文化的習慣の束縛、個人の嗜好）により、国家が推奨する健康的なライフスタイルを順守し、取り入れることが困難になっています。 この研究では、ボランティアは1年間追跡調査されます。
幸福感は次のように続きます。
- FFQ、SF36、食生活などの調査。
- アクチメトリ測定
- 体重、ウエスト測定の1年間の追跡調査
- 栄養バイオマーカー
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Grenoble、フランス、38043
- Universiy Hospital Grenoble
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フランスのグルノーブル地域に拠点を置き、既知の慢性投薬（避妊を除く）または最近の外科的介入または入院（6か月未満）のない同意のある成人。
- プロトコルを理解して従い、個人の健康監視デバイスを使用できること。
- 電子タブレット (iOS または Android プラットフォーム) の所有者であり、自宅からアクセスできる有効なインターネット接続を持っていること。
- 研究、その目的、方法論を理解できる
- 法的に同意を与えることができること。
- 25 < BMI < 29
- 35歳 < 年齢 < 45歳
- 夫婦二人暮らしで食事は自分が作る
除外基準:
生命予後は6か月以内に判明。
- 喫煙者
- 認知または言語の問題により、目的や方法を理解し、従うことができない。
- 薬物を慢性的に使用している。
- 地理的包摂ゾーン（フランス本土）から遠ざかる可能性が高い。
- 利用できない状態にする（例: 海外勤務) 加入後 2 か月間。
- 妊婦、授乳中および出産中の女性
- 高いレベルでスポーツをする
- 行政または司法の管理下にある対象
- すべての摂食障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コーチングの手順
ボランティアは、食事と身体活動に関する最新の国家食事ガイドラインと、1年間のフォローアップ、および関連するコーチングを受けます。
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この研究では、ボランティアは1年間追跡調査されます。 幸福感は次のように続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代替健康食事指数-2010 (AHEI-2010) スコア
時間枠：1年間にわたって
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食事頻度アンケートにより計算
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1年間にわたって
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christophe PISON, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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