- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03171571
Личный помощник по образу жизни для улучшения здоровья с помощью питания (C2H)
Личный помощник по образу жизни для улучшения здоровья с помощью правильного питания: исследование Cook to Health
Обзор исследования
Подробное описание
Сегодня медицина в основном лечебно-реактивная интересует прежде всего больных людей. Теперь, когда наше западное население стареет, мы сталкиваемся с резким ростом заболеваемости/распространенности хронических заболеваний, которые влекут за собой невыносимые финансовые затраты. Ресурсы общества истощаются из-за растущих затрат на лечение болезней и постепенное улучшение нашей существующей системы здравоохранения. Требуются немедленные действия, чтобы обратить вспять эти тенденции. Сдвиг парадигмы будет заключаться в переходе от реактивной к проактивной медицине, которая пропагандирует здоровый образ жизни, чтобы снизить заболеваемость хроническими заболеваниями с помощью медицины P4, которая является профилактической, интерактивной, предиктивной и персонализированной. Однако нездоровый образ жизни является основным фактором, способствующим возникновению хронических заболеваний, которые ложатся огромным финансовым бременем на системы здравоохранения ЕС. Недостаточная физическая активность, неправильное питание и ожирение являются значительными факторами риска развития рака, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний органов грудной клетки, нарушений обмена веществ и ведущими причинами заболеваемости и преждевременной смертности. Клинические исследования показывают, что различные состояния можно предотвратить, а иногда и обратить вспять путем адаптации здоровых привычек. Но сообщение общественного здравоохранения не смогло повлиять на потребителей, чтобы они изменили свои привычки. Следовательно, считается золотым стандартом, что лучшее питание и лучшее здоровье снизят риск хронических заболеваний, таких как ожирение и сердечно-сосудистые заболевания, которые сильно сказываются на расходах на здравоохранение.
В отчете Национальной ассамблеи Франции стоимость ожирения для медицинского страхования оценивается, если добавить суточные расходы на уход за больными, от 2 до 6 миллиардов евро в год (до 4,6% текущих расходов на здравоохранение). Как недавно подытожила Кэролайн К. Крамер, в 2015 г. умеренная потеря веса связана с благоприятными клиническими исходами. Потеря веса на 7% (изменение образа жизни) уменьшила прогрессирование диабета (-58%). Собранные данные, предназначенные для медицинских работников, также позволят лучше проводить диагностику и разрабатывать более эффективные стратегии лечения. К сожалению, свободноживущие люди часто плохо оценивают здоровье своего рациона (выбор компонентов пищи, методы приготовления пищи и размер порций). Кроме того, недостаточно осведомлены о контекстуальных особенностях, влияющих на пищевое поведение, и даже там, где есть мотивация к изменению, люди с трудом претворяют добрые намерения в здоровое поведение. Следовательно, их повседневные ограничения (нехватка времени, отсутствие знаний, ограничивающие семейные и культурные привычки, личные вкусы) мешают им соблюдать и принимать рекомендованный на национальном уровне здоровый образ жизни. В этом исследовании за добровольцами будут наблюдать в течение одного года.
За благополучием будут следить:
- такие опросы, как FFQ, SF36, пищевые привычки.
- измерение активности
- наблюдение за весом в течение года, измерение талии
- пищевые биомаркеры
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Universiy Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дающие согласие взрослые, проживающие в районе Гренобля, Франция, без известных хронических лекарств (кроме противозачаточных средств), недавнего хирургического вмешательства или госпитализации (< 6 месяцев);
- Уметь понимать и следовать протоколу и использовать персональные устройства мониторинга здоровья;
- Быть владельцем электронного планшета (платформа iOS или Android) и иметь действующее интернет-соединение с доступом из дома;
- Уметь понимать исследование, его цель и методологию
- Иметь юридическую возможность дать согласие.
- 25 < ИМТ < 29
- 35 лет <Возраст <45 лет
- Живите как пара и будьте главным человеком, который готовит еду
Критерий исключения:
Жизненный прогноз занимается в течение 6 месяцев;
- Курильщик
- Неспособность понимать, следовать целям и методам из-за когнитивных или языковых проблем;
- Находиться под хроническим использованием лекарств;
- Вероятность отойти от географической зоны включения (материковая Франция);
- Быть недоступным (т.е. работа за границей) в течение двух месяцев после включения;
- Беременные женщины, кормящие и роженицы
- Заниматься спортом на высоком уровне
- Субъект административного или судебного контроля
- Все расстройства пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процедура коучинга
Добровольцы получат обновленные национальные рекомендации по питанию в отношении продуктов питания и физической активности с последующим наблюдением в течение одного года, а также получат связанный с ними инструктаж.
|
В этом исследовании за добровольцами будут наблюдать в течение одного года. За благополучием будут следить:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Альтернативного индекса здорового питания-2010 (AHEI-2010)
Временное ограничение: в течение 1 года
|
рассчитано с помощью опросников частоты приема пищи
|
в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC16.019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Процедура коучинга
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationРекрутингСердечно-сосудистые | Сердечно-сосудистое здоровье | Сердечно-сосудистый (СС) риск | Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)Соединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствияСоединенные Штаты, Канада, Сингапур
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременностиСоединенные Штаты