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通过营养改善健康的个人生活方式助理 (C2H)

2018年4月17日 更新者:University Hospital, Grenoble

通过营养改善健康的个人生活方式助理:烹饪健康研究

不健康的生活方式是导致慢性病的主要因素,给欧盟医疗保健系统带来巨大的经济负担。 不幸的是,公共卫生的沟通未能影响消费者改变他们的习惯。 在这项研究中,目的是评估 1 年定期监测对健康志愿者的健康和饮食习惯的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

今天,主要是治疗性和反应性的医学主要对病人感兴趣。 现在,随着我们西方人口的老龄化,我们面临着慢性病发病率/患病率的急剧增加,其经济成本变得难以承受。 疾病管理成本的上升和我们现有医疗保健系统的逐步改进正在耗尽社会资源。 需要立即采取行动来扭转这些趋势。 范式转变将是从被动医学转变为主动医学,通过预防性、参与性、预测性和个性化的 P4 医学,促进健康的生活方式以减少慢性病的发病率。 然而,不健康的生活方式是导致慢性病的主要因素,给欧盟医疗保健系统带来巨大的经济负担。 身体活动不足、不良饮食和肥胖是癌症、心血管疾病、胸部疾病、代谢紊乱的重要危险因素,也是发病率和过早死亡的主要原因。 临床研究表明,通过养成健康的习惯,可以预防甚至逆转不同的病症。 但公共卫生的沟通未能影响消费者改变他们的习惯。 因此,公认的黄金标准是更好的营养和更好的健康将降低肥胖和心血管疾病等慢性病的风险,这些疾病会对医疗支出产生重大影响。

法国国民议会的一份报告估计,如果加上每日的病假津贴,医疗保险的肥胖成本将在 2 至 6 亿欧元/年之间(占当前医疗支出的 4.6%)。 正如 Caroline K. Kramer I 最近总结的那样,2015 年适度减肥与良好的临床结果相关。 体重减轻 7%(改变生活方式)可减少糖尿病进展 (-58%)。 收集到的针对卫生专业人员的数据还将有助于更好地指导诊断和更有效的护理策略。 不幸的是,自由生活的人往往不善于判断自己的饮食是否健康(膳食成分的选择、烹饪方法和进食的份量模式)。 此外,缺乏对影响饮食行为的背景特征的认识,即使有改变的动机,人们也难以将良好的意图转化为健康的行为。 因此,他们的日常限制(缺乏时间、缺乏知识、受制于家庭和文化习惯、个人品味)使他们难以遵守和采用国家推荐的健康生活方式。 在这项研究中,志愿者将被跟踪一年。

福祉将伴随着:

  • FFQ、SF36、饮食习惯等调查。
  • 活动测量
  • 一年的体重跟踪,腰围测量
  • 营养生物标志物

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38043
        • Universiy Hospital Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意居住在法国格勒诺布尔地区的成年人,没有已知的慢性药物治疗(避孕药除外)或最近的手术干预或住院治疗(< 6 个月);
  • 能够理解和遵守协议并使用个人健康监测设备;
  • 拥有一台电子平板电脑(iOS 或 Android 平台)并拥有可在家中访问的有效互联网连接;
  • 能够理解研究、其目的和方法
  • 在法律上能够给予同意。
  • 25 < 体重指数 < 29
  • 35 岁 < 年龄 < 45 岁
  • 夫妻生活,做饭的主要人

排除标准:

6 个月内的重要预后;

  • 吸烟者
  • 因认知或语言问题,无法理解、遵循目标和方法;
  • 长期服用药物;
  • 可能会离开地理包容区(法国大陆);
  • 不可用(例如 加入后两个月的国外工作承诺);
  • 孕妇、哺乳期和产期
  • 参加高水平的运动
  • 受行政或司法控制的主体
  • 所有饮食失调

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:辅导程序
志愿者将收到有关食物和身体活动的最新国家饮食指南,并进行为期一年的跟进,以及相关的指导。

在这项研究中,志愿者将被跟踪一年。 福祉将伴随着:

  • FFQ、SF36、饮食习惯等调查。
  • 活动测量
  • 一年的体重跟踪,腰围测量
  • 营养生物标志物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2010 年替代健康饮食指数 (AHEI-2010) 得分
大体时间:超过一年
通过食物频率问卷计算
超过一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christophe PISON, MD, PhD、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月26日

首次发布 (实际的)

2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 38RC16.019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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