Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyes életmód asszisztens a táplálkozás révén jobb egészségért (C2H)

2018. április 17. frissítette: University Hospital, Grenoble

Személyes életmód asszisztens a táplálkozás révén jobb egészségért: Cook to Health Study

Az egészségtelen életmód a krónikus betegségek fő tényezői, amelyek hatalmas pénzügyi terhet rónak az EU egészségügyi rendszereire. Sajnos a közegészségügy kommunikációja nem tudta rávenni a fogyasztókat szokásaik megváltoztatására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egy éven keresztül végzett rendszeres monitorozás hatását az egészséges önkéntesek jólétére és táplálkozási szokásaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ma a főként gyógyító és reaktív gyógyászat elsősorban a betegek iránt érdeklődik. Most, elöregedő nyugati népességünkkel a krónikus betegségek előfordulásának/prevalenciájának erőteljes növekedésével kell szembenéznünk, amelyeknek pénzügyi költsége elviselhetetlenné válik. A társadalom erőforrásait kimerítik a betegségek kezelésének és a meglévő egészségügyi rendszerünk fokozatos fejlesztésének növekvő költségei. Ezen tendenciák megfordításához azonnali cselekvésre van szükség. A paradigmaváltás az lenne, ha a reaktív gyógyszerről az egészséges életmódot elősegítő proaktív gyógyszerre kell áttérni, hogy csökkentsék a krónikus betegségek előfordulását a megelőző, részvételen alapuló, előrejelző és személyre szabott P4-gyógyászat révén. Az egészségtelen életmód azonban a krónikus betegségek fő tényezői, amelyek hatalmas pénzügyi terhet rónak az EU egészségügyi rendszereire. Az elégtelen fizikai aktivitás, a helytelen táplálkozás és az elhízás jelentős kockázati tényezők a rák, a szív- és érrendszeri, a mellkasi, az anyagcsere-rendellenességek, valamint a megbetegedések és a korai halálozás vezető okai között. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a különböző állapotok megelőzhetők, és néha megfordíthatók az egészséges szokások adaptálásával. A közegészségügy kommunikációja azonban nem tudta befolyásolni a fogyasztókat, hogy megváltoztassák szokásaikat. Ezért aranystandardnak tekintik, hogy a jobb táplálkozás és a jobb egészség csökkenti az olyan krónikus betegségek kockázatát, mint az elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek, amelyek jelentős hatással vannak az egészségügyi kiadásokra.

A Francia Nemzetgyűlés jelentése évi 2-6 milliárd euróra becsülte az elhízás egészségbiztosítási költségeit, ha ehhez hozzávesszük a betegápolási költségek napidíját is (a folyó egészségügyi kiadások 4,6%-áig). Amint azt Caroline K. Kramer I 2015 a közelmúltban összefoglalta, a mérsékelt súlycsökkenés a kedvező klinikai eredményekkel függ össze. A 7%-os fogyás (az életmód megváltoztatása) csökkentette a cukorbetegség progresszióját (-58%). Az egészségügyi szakembereknek gyűjtött adatok jobb diagnosztikát és hatékonyabb ellátási stratégiákat is lehetővé tesznek. Sajnos a szabadon élő egyének gyakran rosszul ítélik meg saját étrendjük egészségességét (az étkezés összetevőinek megválasztása, a főzési módok és az étkezési adagok mérete). Ezen túlmenően hiányzik az étkezési magatartást befolyásoló kontextuális jellemzők tudatossága, és még akkor is, ha van motiváció a változtatásra, az emberek nehezen tudják átváltani a jó szándékot egészséges viselkedésformákra. Így mindennapi korlátaik (időhiány, tudáshiány, családi és kulturális szokások korlátai, személyes ízlés) megnehezítik számukra az országosan ajánlott egészséges életmód betartását és elsajátítását. Ebben a vizsgálatban az önkénteseket egy éven keresztül követik.

A jólétet a következők követik:

  • felmérés, mint az FFQ, SF36, táplálkozási szokások.
  • aktimetriás mérés
  • egy éves súlykövetés, derékmérés
  • táplálkozási biomarkerek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Universiy Hospital Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beleegyező felnőttek, akik Grenoble körzetében, Franciaországban tartózkodnak ismert krónikus gyógyszerek (a fogamzásgátlás kivételével) vagy közelmúltbeli sebészeti beavatkozás vagy kórházi kezelés (< 6 hónap) nélkül;
  • Legyen képes megérteni és követni a protokollt, és használni a személyes egészségi állapot figyelő eszközöket;
  • Legyen egy elektronikus táblagép tulajdonosa (iOS vagy Android platform), és legyen érvényes internetkapcsolata otthoni hozzáféréssel;
  • Legyen képes megérteni a vizsgálatot, annak célját és módszertanát
  • Legyen jogilag képes hozzájárulást adni.
  • 25 < BMI < 29
  • 35 év <életkor < 45 év
  • Éljen párként, és legyen a fő ember, aki ételt készít

Kizárási kritériumok:

Vital prognózis 6 hónapon belül;

  • Dohányos
  • Kogníciós vagy nyelvi problémák miatt képtelen a célok és módszerek megértésére, követésére;
  • krónikus gyógyszerhasználat alatt kell állnia;
  • Valószínűleg eltávolodik a földrajzi befogadási zónától (Franciaország szárazföldi része);
  • Legyen elérhetetlen (pl. külföldi munkavállalás) a felvételt követő két hónapra;
  • Terhes nők, szoptató és szoptató
  • Magas szinten sportolni
  • Közigazgatási vagy bírósági ellenőrzés alatt álló tárgy
  • Minden étkezési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Coaching eljárás
Az önkéntesek frissített nemzeti étrendi irányelveket kapnak az étkezésről és a fizikai aktivitásról, egy éves követéssel, valamint kapcsolódó coachinggal.
Egyéb: Coaching eljárás

Ebben a vizsgálatban az önkénteseket egy éven keresztül követik. A jólétet a következők követik:

  • felmérés, mint az FFQ, SF36, táplálkozási szokások.
  • aktimetriás mérés
  • egy éves súlykövetés, derékmérés
  • táplálkozási biomarkerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alternatív egészséges táplálkozási index-2010 (AHEI-2010) pontszám
Időkeret: 1 éves időszak alatt
táplálékgyakorisági kérdőívekkel számolva
1 éves időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

AGIR à Dom
Université Joseph Fourier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC16.019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Coaching eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel