Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig livsstilsassistent för bättre hälsa genom kost (C2H)

17 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Personlig livsstilsassistent för bättre hälsa genom nutrition: Cook to Health Study

Ohälsosam livsstil är viktiga faktorer som bidrar till kroniska tillstånd som medför en enorm ekonomisk börda i EU:s hälso- och sjukvårdssystem. Tyvärr misslyckades kommunikationen från Folkhälsan att påverka konsumenterna att ändra sina vanor. I denna studie är syftet att utvärdera effekten av en regelbunden övervakning under 1 år på välbefinnande och kostvanor hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idag är medicin främst botande och reaktivt intresserad av sjuka människor. Nu, med vår åldrande västerländska befolkning, står vi inför en kraftig ökning av incidensen/prevalensen av kroniska sjukdomar som har en ekonomisk kostnad som blir outhärdlig. Samhällets resurser dräneras av de stigande kostnaderna för sjukdomshantering och av stegvisa förbättringar av vårt befintliga hälso- och sjukvårdssystem. Det krävs omedelbara åtgärder för att vända dessa trender. Paradigmskiftet skulle vara att gå från en reaktiv till en proaktiv medicin som främjar en hälsosam livsstil för att minska förekomsten av kroniska tillstånd genom P4-medicin som är förebyggande, deltagande, förutsägande och personaliserad. Men ohälsosam livsstil är viktiga faktorer som bidrar till kroniska tillstånd som medför en enorm ekonomisk börda i EU:s hälso- och sjukvårdssystem. Otillräcklig fysisk aktivitet, dålig kost och fetma är betydande riskfaktorer för cancer, hjärt- och kärlsjukdomar, bröst, metabola störningar och ledande orsaker till sjuklighet och för tidig död. Kliniska studier tyder på att olika tillstånd kan förebyggas och ibland vändas genom anpassning av hälsosamma vanor. Men folkhälsans kommunikation misslyckades med att påverka konsumenterna att ändra sina vanor. Därför är det erkänt som en guldstandard att bättre kost och bättre hälsa kommer att minska risken för kroniska sjukdomar som fetma och hjärt- och kärlsjukdomar, som har stor inverkan på hälsoutgifterna.

En rapport från den franska nationalförsamlingen uppskattade kostnaden för fetma för sjukförsäkringen, om vi lägger till de dagliga ersättningarna för sjukvårdskostnader, mellan 2 och 6 miljarder euro/år (tills 4,6 % av de nuvarande hälsoutgifterna). Som nyligen sammanfattats av Caroline K. Kramer I 2015 är måttlig viktminskning relaterad till gynnsamma kliniska resultat. En viktminskning på 7% (modifiering av livsstil) minskade diabetesprogressionen (-58%). De insamlade uppgifterna riktade till vårdpersonal kommer också att möjliggöra bättre vägledande diagnostik och effektivare vårdstrategier. Tyvärr är frilevande individer ofta dåliga på att bedöma hälsosamheten i sin egen diet (val av måltidsbeståndsdelar, matlagningsmetoder och portionsstorlekar). Dessutom finns det en bristande medvetenhet om de kontextuella egenskaper som påverkar ätbeteende och även där det finns motivation till förändring har människor svårt att översätta goda avsikter till hälsosamma beteenden. Därför gör deras dagliga begränsningar (brist på tid, brist på kunskap, begränsade familje- och kulturvanor, personlig smak) det svårt för dem att följa och anta de nationellt rekommenderade hälsosamma livsstilarna. I denna studie kommer volontärerna att följas under ett år.

Välmåendet kommer att följas med:

  • undersökning som FFQ, SF36, kostvanor.
  • aktimetri mätning
  • ett års uppföljning av vikt, midjemått
  • näringsbiomarkörer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Universiy Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande vuxna baserade i Grenoble-området Frankrike utan kända kroniska mediciner (förutom preventivmedel) eller nyligen kirurgiskt ingrepp eller sjukhusvistelse (< 6 månader);
  • Kunna förstå och följa protokollet och använda de personliga hälsoövervakningsanordningarna;
  • Vara ägare till en elektronisk surfplatta (iOS eller Android-plattform) och ha en giltig internetanslutning med åtkomst hemifrån;
  • Kunna förstå studien, dess syfte och metodik
  • Lagligt kunna ge samtycke.
  • 25 < BMI < 29
  • 35 år <Ålder < 45 år
  • Lev som ett par och var huvudpersonen som lagar mat

Exklusions kriterier:

Vital prognos inställd inom 6 månader;

  • Rökare
  • Att inte kunna förstå, följa mål och metoder på grund av kognition eller språkproblem;
  • Vara under kronisk användning av mediciner;
  • Kommer sannolikt att flytta bort från den geografiska inkluderingszonen (fastlandet i Frankrike);
  • Vara otillgänglig (t.ex. arbete utomlands) under de två månaderna efter inkluderingen;
  • Gravida kvinnor, matande och förlossande
  • Sportar på hög nivå
  • Ämne under administrativ eller rättslig kontroll
  • Alla ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coachningsprocedur
Volontärer kommer att få uppdaterade nationella kostråd om mat och fysisk aktivitet med ett års uppföljning, plus ansluten coaching.

I denna studie kommer volontärerna att följas under ett år. Välmåendet kommer att följas med:

  • undersökning som FFQ, SF36, kostvanor.
  • aktimetri mätning
  • ett års uppföljning av vikt, midjemått
  • näringsbiomarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alternativ för hälsosam kost Index-2010 (AHEI-2010) poäng
Tidsram: under en 1-årsperiod
beräknas av Food Frequency Questionnaires
under en 1-årsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC16.019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Coachningsprocedur

3
Prenumerera