- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03171571
Osobní asistent životního stylu pro lepší zdraví prostřednictvím výživy (C2H)
Osobní asistent životního stylu pro lepší zdraví prostřednictvím výživy: Studie Cook to Health
Přehled studie
Detailní popis
Dnes se především medicína kurativní a reaktivní zajímá především o nemocné lidi. Nyní, s naší stárnoucí západní populací, čelíme silnému nárůstu výskytu/prevalence chronických onemocnění, která mají finanční náklady, které se stávají neúnosné. Zdroje společnosti jsou vyčerpávány rostoucími náklady na léčbu nemocí a postupnými zlepšováním našeho stávajícího systému zdravotní péče. Ke zvrácení těchto trendů je nutná okamžitá akce. Změna paradigmatu by spočívala v přechodu od reaktivní k proaktivní medicíně, která podporuje zdravý životní styl, aby se snížil výskyt chronických onemocnění prostřednictvím medicíny P4, která je preventivní, participativní, prediktivní a personalizovaná. Nezdravý životní styl je však hlavními faktory přispívajícími k chronickým onemocněním, které představují obrovskou finanční zátěž pro zdravotnické systémy EU. Nedostatečná fyzická aktivita, špatná strava a obezita jsou významnými rizikovými faktory pro rakovinu, kardiovaskulární, hrudní, metabolické poruchy a hlavní příčiny nemocnosti a předčasné mortality. Klinické studie naznačují, že různým onemocněním lze předcházet a někdy je lze zvrátit přizpůsobením zdravých návyků. Komunikace veřejného zdraví však nedokázala ovlivnit spotřebitele, aby změnili své návyky. Proto je považováno za zlatý standard, že lepší výživa a lepší zdraví sníží riziko chronických onemocnění, jako je obezita a kardiovaskulární onemocnění, které mají velký dopad na výdaje na zdraví.
Zpráva francouzského Národního shromáždění odhaduje náklady zdravotního pojištění na obezitu, připočteme-li denní dávky na nemocenské náklady, mezi 2 a 6 miliardami EUR ročně (až 4,6 % současných výdajů na zdravotnictví). Jak nedávno shrnula Caroline K. Kramer I 2015, mírný úbytek hmotnosti souvisí s příznivými klinickými výsledky. Úbytek hmotnosti o 7 % (úprava životního stylu) snížil progresi diabetu (-58 %). Shromážděná data určená zdravotnickým pracovníkům rovněž umožní lepší orientační diagnostiku a účinnější strategie péče. Naneštěstí jedinci žijící ve volné přírodě často špatně posuzují zdravost své vlastní stravy (výběr složek jídla, způsob vaření a způsob stravování velikosti porcí). Kromě toho chybí povědomí o kontextuálních rysech ovlivňujících stravovací chování a dokonce i tam, kde existuje motivace ke změně, mají lidé potíže převést dobré úmysly do zdravého chování. Jejich každodenní omezení (nedostatek času, nedostatek znalostí, omezující rodinné a kulturní návyky, osobní vkus) jim proto ztěžují dodržování a osvojení si národně doporučeného zdravého životního stylu. V této studii budou dobrovolníci sledováni po dobu jednoho roku.
Po pohody bude následovat:
- průzkum jako FFQ, SF36, stravovací návyky.
- měření aktimetrie
- roční sledování hmotnosti, měření pasu
- nutriční biomarkery
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Universiy Hospital Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasící dospělí se sídlem v oblasti Grenoble ve Francii bez známých chronických léků (kromě antikoncepce) nebo nedávného chirurgického zákroku nebo hospitalizace (< 6 měsíců);
- Být schopen porozumět a dodržovat protokol a používat osobní zařízení pro sledování zdraví;
- Být majitelem elektronického tabletu (platforma iOS nebo Android) a mít platné internetové připojení s přístupem z domova;
- Umět porozumět studii, jejímu cíli a metodice
- Být právně schopen udělit souhlas.
- 25 < BMI < 29
- 35 let <Věk < 45 let
- Žijte jako pár a buďte hlavní osobou, která připravuje jídla
Kritéria vyloučení:
Životně důležitá prognóza nasazena do 6 měsíců;
- Kuřák
- Neschopnost porozumět, sledovat cíle a metody kvůli kognitivním nebo jazykovým problémům;
- Být pod chronickým užíváním léků;
- Pravděpodobně se vzdálí od geografické inkluzní zóny (pevninská Francie);
- Být nedostupný (např. pracovní nasazení v zahraničí) po dobu dvou měsíců po zařazení;
- Těhotné ženy, krmení a rodička
- Sportování na vysoké úrovni
- Předmět pod správní nebo soudní kontrolou
- Všechny poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postup koučování
Dobrovolníci obdrží aktualizované národní dietní směrnice o jídle a fyzické aktivitě s ročním následným sledováním, plus související koučování.
|
V této studii budou dobrovolníci sledováni po dobu jednoho roku. Po pohody bude následovat:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010).
Časové okno: po dobu 1 roku
|
vypočítané pomocí dotazníků o frekvenci potravin
|
po dobu 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 38RC16.019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Postup koučování
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy