Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní asistent životního stylu pro lepší zdraví prostřednictvím výživy (C2H)

17. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Osobní asistent životního stylu pro lepší zdraví prostřednictvím výživy: Studie Cook to Health

Nezdravý životní styl je hlavními faktory přispívajícími k chronickým onemocněním, které představují obrovskou finanční zátěž v systémech zdravotní péče v EU. Bohužel komunikace veřejného zdraví nedokázala ovlivnit spotřebitele, aby změnili své návyky. V této studii je cílem zhodnotit dopad pravidelného sledování po dobu 1 roku na pohodu a stravovací návyky u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dnes se především medicína kurativní a reaktivní zajímá především o nemocné lidi. Nyní, s naší stárnoucí západní populací, čelíme silnému nárůstu výskytu/prevalence chronických onemocnění, která mají finanční náklady, které se stávají neúnosné. Zdroje společnosti jsou vyčerpávány rostoucími náklady na léčbu nemocí a postupnými zlepšováním našeho stávajícího systému zdravotní péče. Ke zvrácení těchto trendů je nutná okamžitá akce. Změna paradigmatu by spočívala v přechodu od reaktivní k proaktivní medicíně, která podporuje zdravý životní styl, aby se snížil výskyt chronických onemocnění prostřednictvím medicíny P4, která je preventivní, participativní, prediktivní a personalizovaná. Nezdravý životní styl je však hlavními faktory přispívajícími k chronickým onemocněním, které představují obrovskou finanční zátěž pro zdravotnické systémy EU. Nedostatečná fyzická aktivita, špatná strava a obezita jsou významnými rizikovými faktory pro rakovinu, kardiovaskulární, hrudní, metabolické poruchy a hlavní příčiny nemocnosti a předčasné mortality. Klinické studie naznačují, že různým onemocněním lze předcházet a někdy je lze zvrátit přizpůsobením zdravých návyků. Komunikace veřejného zdraví však nedokázala ovlivnit spotřebitele, aby změnili své návyky. Proto je považováno za zlatý standard, že lepší výživa a lepší zdraví sníží riziko chronických onemocnění, jako je obezita a kardiovaskulární onemocnění, které mají velký dopad na výdaje na zdraví.

Zpráva francouzského Národního shromáždění odhaduje náklady zdravotního pojištění na obezitu, připočteme-li denní dávky na nemocenské náklady, mezi 2 a 6 miliardami EUR ročně (až 4,6 % současných výdajů na zdravotnictví). Jak nedávno shrnula Caroline K. Kramer I 2015, mírný úbytek hmotnosti souvisí s příznivými klinickými výsledky. Úbytek hmotnosti o 7 % (úprava životního stylu) snížil progresi diabetu (-58 %). Shromážděná data určená zdravotnickým pracovníkům rovněž umožní lepší orientační diagnostiku a účinnější strategie péče. Naneštěstí jedinci žijící ve volné přírodě často špatně posuzují zdravost své vlastní stravy (výběr složek jídla, způsob vaření a způsob stravování velikosti porcí). Kromě toho chybí povědomí o kontextuálních rysech ovlivňujících stravovací chování a dokonce i tam, kde existuje motivace ke změně, mají lidé potíže převést dobré úmysly do zdravého chování. Jejich každodenní omezení (nedostatek času, nedostatek znalostí, omezující rodinné a kulturní návyky, osobní vkus) jim proto ztěžují dodržování a osvojení si národně doporučeného zdravého životního stylu. V této studii budou dobrovolníci sledováni po dobu jednoho roku.

Po pohody bude následovat:

  • průzkum jako FFQ, SF36, stravovací návyky.
  • měření aktimetrie
  • roční sledování hmotnosti, měření pasu
  • nutriční biomarkery

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38043
        • Universiy Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasící dospělí se sídlem v oblasti Grenoble ve Francii bez známých chronických léků (kromě antikoncepce) nebo nedávného chirurgického zákroku nebo hospitalizace (< 6 měsíců);
  • Být schopen porozumět a dodržovat protokol a používat osobní zařízení pro sledování zdraví;
  • Být majitelem elektronického tabletu (platforma iOS nebo Android) a mít platné internetové připojení s přístupem z domova;
  • Umět porozumět studii, jejímu cíli a metodice
  • Být právně schopen udělit souhlas.
  • 25 < BMI < 29
  • 35 let <Věk < 45 let
  • Žijte jako pár a buďte hlavní osobou, která připravuje jídla

Kritéria vyloučení:

Životně důležitá prognóza nasazena do 6 měsíců;

  • Kuřák
  • Neschopnost porozumět, sledovat cíle a metody kvůli kognitivním nebo jazykovým problémům;
  • Být pod chronickým užíváním léků;
  • Pravděpodobně se vzdálí od geografické inkluzní zóny (pevninská Francie);
  • Být nedostupný (např. pracovní nasazení v zahraničí) po dobu dvou měsíců po zařazení;
  • Těhotné ženy, krmení a rodička
  • Sportování na vysoké úrovni
  • Předmět pod správní nebo soudní kontrolou
  • Všechny poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postup koučování
Dobrovolníci obdrží aktualizované národní dietní směrnice o jídle a fyzické aktivitě s ročním následným sledováním, plus související koučování.

V této studii budou dobrovolníci sledováni po dobu jednoho roku. Po pohody bude následovat:

  • průzkum jako FFQ, SF36, stravovací návyky.
  • měření aktimetrie
  • roční sledování hmotnosti, měření pasu
  • nutriční biomarkery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010).
Časové okno: po dobu 1 roku
vypočítané pomocí dotazníků o frekvenci potravin
po dobu 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC16.019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Postup koučování

Předplatit