- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03171571
영양을 통한 더 나은 건강을 위한 개인 라이프스타일 도우미 (C2H)
영양을 통한 더 나은 건강을 위한 개인 라이프스타일 도우미 : Cook to Health 연구
연구 개요
상세 설명
오늘날 주로 치료적이고 반응적인 의학은 주로 아픈 사람들에게 관심이 있습니다. 이제 서구 인구가 고령화되면서 감당할 수 없는 재정적 비용이 드는 만성 질환 발병률/유병률의 강력한 증가에 직면해 있습니다. 질병 관리 비용의 증가와 기존 의료 시스템의 점진적인 개선으로 인해 사회 자원이 고갈되고 있습니다. 이러한 경향을 되돌리려면 즉각적인 조치가 필요합니다. 패러다임 전환은 예방, 참여, 예측 및 개인화된 P4 의학을 통해 만성 질환의 발병률을 줄이기 위해 건강한 라이프 스타일을 촉진하는 반응 의학에서 능동적 의학으로 이동하는 것입니다. 그러나 건강에 해로운 생활 방식은 EU 의료 시스템에 막대한 재정적 부담을 주는 만성 질환에 기여하는 주요 요인입니다. 불충분한 신체 활동, 열악한 식습관 및 비만은 암, 심혈관, 흉부, 대사 장애 및 이환율과 조기 사망의 주요 원인에 대한 중요한 위험 요소입니다. 임상 연구에 따르면 건강한 습관의 적응을 통해 다양한 상태를 예방하고 때로는 되돌릴 수 있습니다. 그러나 공중 보건의 의사 소통은 소비자가 습관을 바꾸도록 영향을 미치지 못했습니다. 따라서 더 나은 영양과 더 나은 건강이 의료 지출에 큰 영향을 미치는 비만 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 위험을 줄일 수 있다는 것이 황금 표준으로 인식되고 있습니다.
프랑스 국회의 보고서에 따르면 질병 치료 비용의 일일 수당을 추가하면 건강 보험의 비만 비용이 연간 20억에서 60억 유로(현재 의료 지출의 4.6%까지)로 추산됩니다. 최근 Caroline K. Kramer I 2015에 의해 요약된 바와 같이 적당한 체중 감소는 유리한 임상 결과와 관련이 있습니다. 7%의 체중 감소(생활 습관 수정)는 당뇨병 진행을 감소시켰습니다(-58%). 의료 전문가를 대상으로 수집된 데이터는 또한 더 나은 가이드 진단 및 보다 효율적인 치료 전략을 가능하게 할 것입니다. 불행하게도 자유 생활을 하는 개인은 종종 자신의 식단(식사 구성 요소 선택, 요리 방법 및 식사의 1인분 크기 패턴)의 건강을 판단하는 데 서투릅니다. 게다가 식습관에 영향을 미치는 맥락적 특징에 대한 인식이 부족하고 변화하려는 동기가 있는 경우에도 사람들은 좋은 의도를 건강한 행동으로 전환하는 데 어려움을 겪습니다. 따라서 일상적인 제약(시간 부족, 지식 부족, 가족 및 문화적 습관, 개인적 취향)으로 인해 국가에서 권장하는 건강한 라이프스타일을 준수하고 채택하기가 어렵습니다. 이 연구에서 지원자들은 1년 동안 추적될 것입니다.
다음과 같은 웰빙 서비스가 제공됩니다.
- FFQ, SF36, 식습관과 같은 설문 조사.
- 활동량 측정
- 체중, 허리둘레 1년 추시
- 영양 바이오마커
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Universiy Hospital Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 만성 약물(피임제 제외) 또는 최근 외과 개입 또는 입원(6개월 미만)이 없는 프랑스 그르노블 지역에 기반을 둔 동의 성인;
- 프로토콜을 이해하고 따를 수 있으며 개인 건강 모니터링 장치를 사용할 수 있습니다.
- 전자 태블릿(iOS 또는 Android 플랫폼)의 소유자여야 하며 집에서 액세스할 수 있는 유효한 인터넷 연결이 있어야 합니다.
- 연구, 목적 및 방법론을 이해할 수 있어야 합니다.
- 법적으로 동의할 수 있어야 합니다.
- 25 < BMI < 29
- 35세 <45세 미만
- 부부로 생활하며 식사를 준비하는 주체가 되어라.
제외 기준:
6개월 이내의 활력 예후;
- 흡연자
- 인지 또는 언어 문제로 인해 목표 및 방법을 이해하고 수행할 수 없음
- 약물을 만성적으로 사용하고 있습니다.
- 지리적 포함 지역(프랑스 본토)에서 멀어질 가능성이 있습니다.
- 사용할 수 없음(예: 해외 근무) 포함 후 2개월 동안;
- 임산부, 수유 및 분만
- 높은 수준의 스포츠
- 행정적 또는 사법적 통제를 받는 대상
- 모든 섭식 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코칭 절차
자원봉사자는 1년 후 후속 조치와 연결된 코칭과 함께 음식 및 신체 활동에 대한 업데이트된 국가 식단 지침을 받게 됩니다.
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이 연구에서 지원자들은 1년 동안 추적될 것입니다. 다음과 같은 웰빙 서비스가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대체 건강한 식습관 지수-2010(AHEI-2010) 점수
기간: 1년 동안
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음식 빈도 설문지에 의해 계산됨
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1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe PISON, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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코칭 절차에 대한 임상 시험
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