ブラジル肺がん患者におけるEGFRおよびKRAS変異の頻度と臨床予後相関
2019年2月20日 更新者：Thais Abreu de Almeira、Hospital Erasto Gaertner
ブラジル、クリチバのエラスト・ゲルトナー病院におけるブラジル肺がん患者におけるEGFRおよびKRAS変異の種類と頻度、および臨床予後相関の分析。
肺がん患者における EGFR および KRAS 変異の種類と頻度、および臨床予後相関の評価は、標的療法の時代において極めて重要です。
EGFR活性化変異は、非小細胞肺がん（NSCLC）患者におけるEGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）に対する反応性を予測しており、KRAS解析は近い将来、最新の標的薬剤に役立つと考えられる。
ブラジルでは、EGFR および KRAS 変異の有病率に関するデータはほとんど入手できず、その知識があれば個別化医療の最適化が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
NSCLC における EGFR および KRAS 変異の種類と頻度、および臨床予後相関の評価は、多くの集団で広範に研究されています。
NSCLC の変異状態を評価するブラジルの研究はこれまでほとんど行われておらず、地域的背景を調査したり、各サンプル中の変異細胞の定量分析を考慮した研究はありませんでした。
腫瘍の定量分析は、陽性サンプル、つまり変異体クローンの 90% と変異体クローンの 15% を含む腫瘍の治療設計に関連する可能性があり、現在パイロシークエンシング法によって取得できます。
この研究では、研究者らはパイロシークエンシング定量技術を通じてEGFRとKRASの状態を評価し、これらを腺癌と扁平上皮細胞の組織学的サブタイプの両方における臨床病理学的変数と相関付ける予定である。
これまでのところ、この相関関係を示した研究はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Parana
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Curitiba、Parana、ブラジル、81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2005 年 1 月から 2017 年 1 月までに、ブラジル南部最大の参考がん病院であるエラスト ゲルトナーがん病院で治療を受けた 237 人の NSCLC 患者から、病理学部門に保管されている 130 個の FFPE 標本を選択することができました。
説明
包含基準:
- 転移性非小細胞肺がんのブラジル人患者。
除外基準:
- 小細胞肺がんおよび非転移性患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EGRF変異状態
時間枠：3年
|
患者から得られた全腫瘍サンプル (FFPE) の有無の結果
|
3年
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KRAS変異ステータス
時間枠：3年
|
患者から得られた全腫瘍サンプル (FFPE) の有無の結果
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Thais A Almeida, MD、Liga Paranaense de Combate ao Cancer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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