EGFR 和 KRAS 突变的频率以及巴西肺癌患者的临床预后相关性
2019年2月20日 更新者：Thais Abreu de Almeira、Hospital Erasto Gaertner
巴西库里蒂巴 Erasto Gaertner 医院 EGFR 和 KRAS 突变的类型和频率以及巴西肺癌患者的临床预后相关性分析。
评估肺癌患者 EGFR 和 KRAS 突变的类型和频率，以及临床预后相关性，在靶向治疗时代至关重要。
EGFR 激活突变预测非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者对 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的反应性，并且 KRAS 分析将在不久的将来用于最新的目标药物。
在巴西，很少有关于 EGFR 和 KRAS 突变流行的数据可用，他们的知识将有助于优化个性化医疗。
研究概览
地位
完全的
详细说明
NSCLC 中 EGFR 和 KRAS 突变的类型和频率以及临床预后相关性的评估已在许多人群中进行了广泛研究。
到目前为止，很少有巴西研究评估 NSCLC 的突变状态，既没有探索区域背景，也没有考虑每个样本中突变细胞的定量分析。
肿瘤的定量分析可能与阳性样本的治疗设计相关，例如具有 90% 的突变克隆与 15% 的突变克隆的肿瘤，目前可以通过焦磷酸测序方法获得。
在这项研究中，研究人员将通过焦磷酸测序定量技术评估 EGFR 和 KRAS 的状态，并将这些与腺癌和鳞状细胞组织学亚型的临床病理变量相关联。
到目前为止，还没有任何研究表明这种相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Parana
-
Curitiba、Parana、巴西、81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从 2005 年 1 月至 2017 年 1 月在巴西南部最大的参考癌症医院 Erasto Gaertner 癌症医院接受治疗的 237 名 NSCLC 患者中，我们可以选择存储在病理科的 130 份 FFPE 标本。
描述
纳入标准：
- 巴西转移性非小细胞肺癌患者。
排除标准：
- 小细胞肺癌和非转移性患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EGRF突变状态
大体时间：3年
|
从患者获得的所有肿瘤样本 (FFPE) 中存在或不存在的结果
|
3年
|
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KRAS突变状态
大体时间：3年
|
从患者获得的所有肿瘤样本 (FFPE) 中存在或不存在的结果
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thais A Almeida, MD、Liga Paranaense de Combate ao Cancer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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